מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Hameln Pharma GmbH
H02AB02
DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-11-10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamethason-hameln 4 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 4,00 mg Dexamethasonphosphat (als Dexamethasondihydrogenphosphat- Dinatrium (Ph.Eur.)). 2 ml Lösung enthält 8,00 mg Dexamethasonphosphat (als Dexamethasondihydrogenphosphat- Dinatrium (Ph.Eur.)). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglycol pro 1 ml – siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.6 und 4.8. Dieses Arzneimittel enthält 0,42 mg Natrium pro 1 ml – siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblos Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH 7,5 - 8,7 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Systemische Anwendung INTRAVENÖSE ODER INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG Dexamethason-hameln wird bei den folgenden Erkrankungen für die systemische Verabreichung durch intravenöse oder intramuskuläre Injektion empfohlen, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder wünschenswert ist: • _Hirnödem_ ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis • _Posttraumatischer Schock_ und Prophylaxe des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) • _Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)_ Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen • _Anaphylaktischer Schock _(nach primärer Epinephrininjektion) • Schwerer akuter _Asthmaanfall_ • Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter, akuter _schwerer Hautkrankheiten_, wie z. B. Erythrodermia, Pemphigus vulgaris, akutes Ekzem 2 • Parenterale Anfangsbehandlung von _Autoimmunerkrankungen_, wie z. B. systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen) • _Aktive rheumatoide Arthritis_ mit schwerer progredienter Verlaufsform, קרא את המסמך השלם