Depo-Medrol 40 mg/ml injektionsvæske, suspension

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
16-07-2018
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-05-2017

מרכיב פעיל:

METHYLPREDNISOLONACETAT

זמין מ:

EuroPharma.DK ApS

קוד ATC:

H02AB04

INN (שם בינלאומי):

methylprednisolone

כמות:

40 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, suspension

מצב אישור:

Markedsført

עלון מידע

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEPO-MEDROL
® 40 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
Methylprednisolonacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret DEPO-MEDROL
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om DEPO-MEDROL
®
3. Sådan bliver du behandlet med DEPO-
MEDROL
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
DEPO-MEDROL
®
er et syntetisk
binyrebarkhormon.
·
Det formindsker tegn på betændelse og
irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse,
ømhed, smerter og varmefølelse.
·
Det nedsætter kroppens immunforsvar.
·
Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med DEPO-MEDROL
®
ved f.eks. sæsonallergi, visse hudsygdomme og
betændelse i ét eller flere led.
DEPO-MEDROL
®
har en depotvirkning, dvs. en
langvarig virkning. Ved indsprøjtning direkte i et
betændt led giver DEPO-MEDROL
®
en lindring,
der varer 3-4 uger.
Det er en læge eller sygeplejerske med godt
kendskab til brugen af DEPO-MEDROL
®
, der giver
indsprøjtningen.
Lægen kan give dig DEPO-MEDROL
®
for noget
andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM DEPO-MEDROL
®
DU MÅ IKKE FÅ DEPO-MEDROL
®
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
methylprednisolonacetat eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
·
hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset
fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i
mundhulen.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE
EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED
DEPO-MEDROL
®
Tal med lægen, hvis du har:
·
diabetes, da du muligvis skal have justeret
insu
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEPO-MEDROL, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
1980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Depo-Medrol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolonacetat 40 mg/ml.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension. (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel, afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad.
NB: Må ikke anvendes intravenøst eller i cerebrospinalvæsken.
LOKAL BEHANDLING
Det er vigtigt, at den intraartikulære injektion sker i
synovialsækken. Der skal anvendes
samme aseptiske metode som ved lumbalpunktur.
Injektionsstedet bestemmes for hvert led, hvor synovialkaviteten
ligger yderligst og er uden
store kar og nerver.
Reumatoid artrit og osteoartrit
Dosis afhænger af leddets størrelse og hvor alvorlig patientens
tilstand er. I kroniske tilfælde
kan injektionen gentages med intervaller på 1-5 eller flere uger,
afhængig af graden af
lindring efter den initiale injektion.
Ustabile led bør ikke injiceres. I nogle tilfælde kan gentagen
intraartikulær injektion forårsage
ustabile led.
_49626_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Se nedenstående tabel som vejledning af dosis.
Ledstørrelse
Eksempel
Dosis
Stor
Knæ
Ankel
Skulder
0,5 – 2 ml (20-80 mg)
Mellemstor
Albue
Håndled
0,25 -1 ml (10-40 mg)
Lille
Metakarpofalangeal
Interfalangeal
Sternoklavikulær
Acromioclavikulær
0,1-0,25 ml (4-10 mg)
Ganglion, tendinitis, epikondylit, bursitis
Dosis afhænger af tilstanden der skal behandles og varierer fra
0,1-0,75 ml (4-30 mg).
Gentagne doser kan være nødvendige ved tilbagevendende eller
kroniske tilstande.
Dermatologiske lidelser
Læsionen renses antiseptisk, og der injiceres 0,5 ml-1,5 ml (20-60
mg). Ved store læsioner
kan det være nødvendigt at fordele dosis i 0,5-1ml (20-40 mg) ved
gentagne injektioner
SYSTEMISK BEHANDLING
Administration sker ved dyb intramuskulær injektion i glutealmusklen.
Dos
                                
                                קרא את המסמך השלם