Comfortan Vet. 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Methadonhydrochlorid

זמין מ:

Eurovet Animal Health B.V.

קוד ATC:

QN02AC90

INN (שם בינלאומי):

Methadone Hydrochloride

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

תאריך אישור:

2012-03-04

מאפייני מוצר

1. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMFORTAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
27221
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Comfortan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
8,9 mg methadon (svarende til 10 mg methadonhydrochlorid)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxbenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Analgesi af hunde og katte.

Præmedicinering for generel anæstesi eller neuroleptanalgesi af
hunde og katte i
kombination med neuroleptika.
_46793_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes på dyr med udtalt respirationsbesvær.
Bør ikke anvendes på dyr med alvorlig lever- eller nyredysfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
På grund af den individuelle respons på methadon, skal dyrene
monitoreres med jævne
mellemrum for at sikre at lægemidlet har tilstrækkelig effekt i den
ønskede varighed.
Produktet må kun anvendes efter forudgående, grundig, klinisk
undersøgelse.
Hos katte kan pupildilation observeres længe efter ophør af den
analgesiske virkning. Den
kliniske virkning af den administrerede dosis bør derfor ikke
vurderes på baggrund af
denne parameter.
Greyhounds kan kræve højere dosering end andre racer for at opnå et
effektivt
plasmaniveau.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Methadon kan lejlighedsvis afstedkomme respiratorisk depression og som
med andre
opioider skal der udvises agtpågivenhed ved behandling af dyr med
respirationsproblemer
eller ved dyr som modtager behandling med lægemidler, som kan
forårsage respiratorisk
depression.
Da methadon metaboliseres af leveren, kan virkningens intensitet og
varighed påvirk