Colchicin "EuroPharma" 500 mikrogram tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

COLCHICIN

זמין מ:

EuroPharma.DK ApS

קוד ATC:

M04AC01

INN (שם בינלאומי):

colchicine

כמות:

500 mikrogram

טופס פרצבטיות:

tabletter

מצב אישור:

Markedsført

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLCHICIN EUROPHARMA 500 MIKROGRAM TABLETTER
Colchicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Colchicin EuroPharma
3. Sådan skal du tage Colchicin EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG AVENDELSE
Det aktive stof i Colchicin EuroPharma tabletter er
colchicin.
Colchicin er et stof der bruges mod gigt.
Colchicin EuroPharma tabletter bruges til
behandling af gigtanfald hos voksne. De bruges
også til at forebygge, at gigten blusser op hos
voksne, når der påbegyndes behandling med
andre lægemidler som f.eks. allopurinol,
probenecid og sulfinpyrazon.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
COLCHICIN EUROPHARMA
TAG IKKE COLCHICIN EUROPHARMA TABLETTER:
-
hvis du er allergisk over for colchicin eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Colchicin
EuroPharma (angivet i punkt 6).
-
hvis du har en alvorlig lidelse i blodet.
-
hvis du er gravid
-
hvis du ammer
-
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder,
med mindre du bruger sikker prævention
-
hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer
-
hvis du gennemgår hæmodialyse
-
hvis du har problemer med nyrer eller lever, og
du tager visse typer medicin (se ’BRUG AF
ANDEN MEDICIN SAMMEN MED COLCHICIN
EUROPHARMA’)
Hvis du er usikker på, om noget af ovenstående

מאפייני מוצר

18. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLCHICIN ”EUROPHARMA”, TABLETTER (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
29252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colchicin ”EuroPharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (EuroPharma.DK ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_

Behandling af akut gigt

Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med
allopurinol og
urikosuriske lægemidler
_58277_spc.docx_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_Behandling af akut gigtanfald:_
1 mg (2 tabletter) til start efterfulgt af 500 mikrogram (1 tablet)
efter 1 time.
Der skal ikke tages yderligere tabletter i 12 timer.
Efter 12 timer kan behandling om nødvendigt genoptages med en
maksimumdosis på
500 mikrogram (1 tablet) hver 8. time, indtil symptomerne
forsvinder.Behandlingen
afsluttes, når symptomerne er forsvundet, eller når der er indtaget
i alt 6 mg (12 tabletter).
Der må ikke indtages mere end 6 mg (12 tabletter) i et
behandlingsforløb.
Efter et afsluttet behandlingsforløb bør der ikke startes et nyt
behandlingsforløb i mindst 3
dage (72 timer).
_Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med
allopurinol og _
_urikosuriske lægemidler:_
500 mikrogram to gange daglig.
Behandlingsvarigheden bør fastsættes efter faktorer som
udbrudshyppighed, gigtvarighed
og efter tilstedeværelsen og størrelsen af tofi er undersøgt.
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat
nyrefunktion. Dosis reduceres
eller intervallet mellem doser forlænges hos patienter med moderat
nedsat nyrefunktion.
Sådanne patienter bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger ved
colchicin (se også pkt.
5.2).
For patienter med svært nedsat nyrefunktion, se pkt. 4.3.
_Patienter med ne