Clopixol 10 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

זמין מ:

Paranova Danmark A/S

קוד ATC:

N05AF05

INN (שם בינלאומי):

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2015-01-09

עלון מידע

Indlægsseddel: Information til brugeren
Clopixol
®
10 mg filmovertrukne tabletter
zuclopenthixol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Clopixol til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopixol
3. Sådan skal du tage Clopixol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopixol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Clopixol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
• Du kan få Clopixol til behandling af skizofreni, akut skizofreni
og andre sindslidelser.
• Du kan også få Clopixol til behandling af mani og til at dæmpe
rastløs uro og truende, voldelig adfærd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOPIXOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Clopixol:
• Hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Clopixol (angivet i punkt 6).
• Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smerte stillende medicin
(morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital).
• Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Clopixol.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Clopixol, hvis:
�

מאפייני מוצר

24. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIXOL, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3984
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clopixol 10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som 11,82 mg
zuclopenthixoldihydrochlorid)
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Clopixol 10 mg indeholder 21,6 mg lactosemonohydrat.
Hydrogeneret ricinusolie
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani:
10-50 mg dagligt. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg
dagligt, eventuelt stigende
med 10-20 mg dagligt hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på
op til 75 mg eller mere
pr. døgn være nødvendige.
_dk_hum_55050_spc.doc_
_Side 1 af 9_
2 mg tabletter er beregnet til brug ved doseringer under 10 mg pr.
døgn.
Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser:
Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg dagligt.
_Ældre patienter_
2-6 mg dagligt, stigende om nødvendigt til 10-20 mg dagligt.
_Børn_
Clopixol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med
behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om
muligt foretages
serumkoncentrationsmåling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1..
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), crkulatorisk kollaps, koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
MALIGNT NEUROLEPTIKA