Clinimix N17G35E infusionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
17-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-03-2023

מרכיב פעיל:

ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Dikaliumphosphat, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

זמין מ:

Baxter A/S

קוד ATC:

B05BA10

INN (שם בינלאומי):

ALANINE, Arginine, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, dipotassium phosphate, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONINE, Natriumacetattrihydrat, sodium chloride, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

טופס פרצבטיות:

infusionsvæske, opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1996-01-05

עלון מידע

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLINIMIX N9G15E, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
CLINIMIX N17G35E, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på http://www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Clinimix
3.
Sådan bliver du behandlet med Clinimix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clinimix er en infusionsvæske. Den leveres i en pose med 2 kamre. Det
ene kammer indeholder en
aminosyreopløsning med elektrolytter, og det andet indeholder en
glucoseopløsning med
calciumchlorid. Kamrene er adskilt med en forsegling, der kan brydes.
Lige før indgivelsen blandes
kamrenes indhold sammen ved at rulle fra toppen af posen for at åbne
forseglingerne.
Clinimix anvendes til ernæring af voksne og børn ved hjælp af en
slange ind i en vene. Det gives, når
almindelig ernæring gennem munden ikke er mulig.
Clinimix må kun anvendes under lægetilsyn.
Lægen kan give dig Clinimix for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM CLINIMIX
DU MÅ IKKE FÅ CLINIMIX, HVIS
-
du er allergisk over for et af indholdsstofferne i dette lægemiddel
(angivet i pkt. 6).
-
din krop har svært ved at bruge visse aminosyrer.
-
du har for meget sukker i blodet (alvorlig hyperglykæmi).
-
dit blod er for surt (metabolisk acidose på grund af overskud af
laktat).
-
niveauet i dit blod af natrium, kalium, magnesium, calcium og/eller
phosphor er for højt
(hypernatriæmi, hyperkaliæmi, hypermagnesiæmi, hypercalcæmi
og/eller hyperphosphatæmi).
-
hos patienter der er under 28 dage gamle må ceftriaxon ik
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                21. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINIMIX N17G35E, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9385
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clinimix N17G35E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clinimix N17G35E er indpakket i en dobbeltkammer plastpose
indeholdende henholdsvis en
aminosyreopløsning med elektrolytter og en glucoseopløsning med
calcium.
Den injicérbare aminosyreopløsning indeholder 15 L-aminosyrer (8
essentielle aminosyrer),
som er nødvendige i proteinsyntesen.
Aminosyreprofilen er som følger:
-
Essentielle aminosyrer/Total aminosyrer = 41,3%
-
Essentielle aminosyrer/Total nitrogen = 2,83
-
Forgrenede kæder af aminosyrer/Total aminosyrer = 19%
Den kvantitative sammensætning af Clinimix N17G35E er følgende:
10% AMINOSYRE
OPLØSNING MED
ELEKTROLYTTER
35% GLUCOSE
OPLØSNING MED
CALCIUM
AKTIVE INGREDIENSER
L-leucin
L-phenylalanin
L-methionin
L-lysin
(som L-Lysin hydrochlorid)
L-isoleucin
L-valin
L-histidin
L-threonin
L-tryptophan
L-alanin
L-arginin
Glycin
L-prolin
7,30 g/l
5,60 g/l
4,00 g/l
5,80 g/l
(7,25 g/l)
6,00 g/l
5,80 g/l
4,80 g/l
4,20 g/l
1,80 g/l
20,70 g/l
11,50 g/l
10,30 g/l
6,80 g/l
_dk_hum_17736_spc.doc_
_Side 1 af 16_
L-serin
L-tyrosin
Natriumacetat, 3H
2
O
Dibasisk kaliumphosphat
Natriumchlorid
Magnesiumchlorid, 6 H
2
O
Glucose
(som glucosemonohydrat)
Calciumchlorid, 2 H
2
O
5,00 g/l
0,40 g/l
6,80 g/l
5,22 g/l
1,18 g/l
1,02 g/l
350 g/l
(385 g/l)
0,66 g/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Når indholdet i de to kamre er blandet, er sammensætningen af den
binære blanding
følgende for alle tilgængelige posestørrelser:
N17G35E
1 L
N17G35E
1,5 L
N17G35E
2 L
Nitrogen (g)
8,3
12,4
16,5
Aminosyrer (g)
50
75
100
Glucose (g)
175
263
350
Totale kalorier (kcal)
900
1350
1800
Glucosekalorier (kcal)
700
1050
1400
Natrium (mmol)
35
53
70
Kalium (mmol)
30
45
60
Magnesium (mmol)
2,5
3,8
5,0
Calcium (mmol)
2,3
3,4
4,5
Acetat (mmol)
75
113
150
Chlorid (mmol)
40
60
80
Phosphat som HPO
4
2-
(mmol)
15
23
30
pH
6
Osmolaritet_ _(mOsm/l)
1625
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Udseende f
                                
                                קרא את המסמך השלם