Clexane 6000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Enoksaparīna nātrija sāls

זמין מ:

Sanofi Winthrop Industrie, France

קוד ATC:

B01AB05

INN (שם בינלאומי):

Enoxaparinum natricum

כמות:

6000 SV (60 mg)/0,6 ml

טופס פרצבטיות:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Sanofi Winthrop Industrie, France; Sanofi Winthrop Industrie, France; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Hungary; Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Hungary

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLEXANE 2000 SV (20 MG)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
CLEXANE 4000 SV (40 MG)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
CLEXANE 6000 SV (60 MG)/0,6
ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
CLEXANE 8000 SV (80 MG)/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_ _
_enoxaparinum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CLEXANE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CLEXANE lietošanas
3.
Kā lietot CLEXANE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CLEXANE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLEXANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CLEXANE satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli.
Tā pieder zāļu grupai, ko sauc
par “mazmolekulāriem heparīniem (
_low molecular weight heparin_
, LMWH)”.
KĀ CLEXANE DARBOJAS
CLEXANE darbojas divējādi.
1)
Neļaujot esošajiem trombiem kļūt lielākiem. Tas palīdz
organismam tos sašķelt
un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam.
2)
Pārtraucot jaunu trombu veidošanos asinīs.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO CLEXANE
CLEXANE var lietot, lai:
•
vērstos pret trombiem, kas ir asinīs;
•
pārtrauktu trombu veidošanos asinīs šādās situācijās:
o
pirms un pēc operācijas,
o
akūtas īslaicīgas slimības laikā, ja kādu laiku nespējat
kustēties,
o
ja Jums ir bijis asins receklis vēža dē�

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CLEXANE 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
CLEXANE 4000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
CLEXANE 6000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
CLEXANE 8000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_2000 SV (20 mg) /0,2 ml _
Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli (
_enoxaparinum natricum_
) ar 2000 SV anti-Xa
aktivitātes (atbilst 20 mg) 0,2 ml ūdens injekcijām.
_4000 SV (40 mg) /0,4 ml _
Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli (
_enoxaparinum natricum_
) ar 4000 SV anti-Xa
aktivitātes (atbilst 40 mg) 0,4 ml ūdens injekcijām.
_6000 SV (60 mg) /0,6 ml _
Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli (
_enoxaparinum natricum_
) ar 6000 SV anti-Xa
aktivitātes (atbilst 60 mg) 0,6 ml ūdens injekcijām.
_8000 SV (80 mg) /0,8 ml _
Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli (
_enoxaparinum natricum_
) ar 8000 SV anti-Xa
aktivitātes (atbilst 80 mg) 0,8 ml ūdens injekcijām.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko
iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta
heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums, pH-vērtība
5,5-7,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CLEXANE paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
_ _
-
venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska
ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši
tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās
operācijas, tajā skaitā ļaundabīgo
audzēju ķirurģiskās operācijas;
-
venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu
slimību (piemēram,
akūtu sirds mazspēju, elpošanas mazspēju, smagām infekcijām vai
reimatiskām slimībām)
un ierobežotām pārvietošanās spējā