Clavudale 50.0 mg Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

זמין מ:

Dechra Regulatory B.V.

קוד ATC:

QJ01CR

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

כמות:

50.0mg

טופס פרצבטיות:

Tableta

קבוצה תרפויטית:

psi, kočky

איזור תרפויטי:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

leaflet_short:

Kódy balení: 9907218 - 2 x 6 tableta - blistr; 9900739 - 6 x 4 tableta - blistr

תאריך אישור:

2011-11-30

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Clavudale 40 mg/10 mg tablety pro kočky a psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Španělsko
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavudale 40 mg/10 mg tablety pro kočky a psy
Amoxicillinum 40 mg, Acidum clavulanicum 10 mg
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 40 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127) 0,75 mg
Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s masovou příchutí.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí citlivých
na
amoxicilin v kombinaci
s kyselinou klavulanovou
v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti
indikují přípravek jako lék volby.
Použití:
Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií)
způsobené _Staphylococcus_
spp. a
_Streptococcus_ spp.;
Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp, _
Corynebacterium_ spp,_ Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.;
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia coli _a
_Proteus_
_ _
_mirabilis;_
Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.;
1
Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus
mirabilis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat postiž

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavudale 40 mg/10 mg tablety pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
40 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127)
0,75 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s přichutí masa.
Tabletu lze dělit na poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Kočky a psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba bakteriálních infekcí citlivých na amoxicilin v kombinaci
s kyselinou klavulanovou
v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti
indikují přípravek jako lék volby.
Použití:
Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií)
způsobené _Staphylococcus_
spp. a
_Streptococcus_ spp;
Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp,
_Corynebacterium_ spp,_ Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.;
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _a _Proteus_
_mirabilis_;
Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.;
Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus
mirabilis. _
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo látky patřící do skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat postižených oligurií nebo anurií
související s renální dysfunkcí.
Nepoužívat v případech známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Doporučuj