Cilest 250+35 mikrogram tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Ethinylestradiol, NORGESTIMAT

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

G03AA11

INN (שם בינלאומי):

Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT

כמות:

250+35 mikrogram

טופס פרצבטיות:

tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2011-04-12

עלון מידע

INDLÆGSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CILEST
® 250 + 35 MIKROGRAM TABLETTER
Norgestimat og ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4. Se den nyeste indlægsseddel
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNINGEN ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CILEST.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CILEST.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNINGEN OG ANVENDELSE
• Cilest er er en lavdosis p-pille af kombinationstypen. Den
indeholder lave mængder af to forskellige
kvindelige hormoner, norgestimat (et gestagen) og ethinylestradiol (et
østrogen). Alle p-piller i pakningen
indeholder den samme mængde hormon.
• Cilest virker ved at forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden
i livmoderen. Cilest påvirker også slimen i
livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædceller at passere.
• Du kan tage Cilest til forebyggelse af svangerskab.
Din læge vil spørge ind til evt. risikofaktorer i forhold til
blodpropper, måle dit blodtryk og fortælle om risici
ved brug af Cilest.
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør,
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge,

מאפייני מוצר

17. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILEST, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6764
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cilest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norgestimat 250 mikrogram + ethinylestradiol 35 mikrogram
Hjælpestof:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Cilest skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Cilest er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 1 tablet daglig i 21 dage, derefter 7 dages pause. Tabletterne
bør tages på omtrent
samme tid på dagen hver dag. 2-4 dage efter den sidste tablet
begynder typisk en
menstruationslignende blødning. Uanset om der kommer en blødning
eller ej, påbegyndes en
ny 21 dages behandling efter de 7 behandlingsfri dage.
_dk_hum_48372_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Ved den første behandlingscyklus skal behandlingen påbegyndes den
første dag i
menstruationscyklen.
SKIFT FRA ET ANDET HORMONELT KONTRACEPTIVUM
Ved skift fra et andet oralt kontraceptivum af kombinationstypen, skal
behandling med
Cilest påbegyndes mellem en til syv dage efter den sidste aktive
tablet i den tidligere
cyklus med oralt kontraceptivum. Der må under ingen omstændigheder
gå mere end syv
tabletfrie dage inden behandling med Cilest påbegyndes. Hvis der er
gået mere end syv
dage mellem den sidste aktive tablet i den forrige cyklus og den
første aktive tablet i den
nye cyklus, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt
kontraceptivum, indtil der er
taget aktive tabletter i syv dage uden afbrydelse. Hvis der har været
samleje under et sådant
udvidet tabletfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i
betragtning.
Ved skift fra orale tabletter kun med progesteron, skal behandling med
Cile