CHLORURE DE TROSPIUM Madaus 20 mg, comprimé enrobé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

trospium (chlorure de)

זמין מ:

MADAUS GmbH

קוד ATC:

G04BD09

INN (שם בינלאומי):

trospium chloride)

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > trospium (chlorure de) : 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Antispasmodique urinaire

leaflet_short:

355 299-3 ou 34009 355 299 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 300-1 ou 34009 355 300 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2000-08-09

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012
Dénomination du médicament
CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé
Chlorure de trospium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORURE
DE TROSPIUM MADAUS
20 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé
enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE
Indications thérapeutiques
CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé est un
médicament utilisé pour relaxer la vessie.
Il est préconisé dans le traitement des symptômes associés :
·
à une perte involontaire d’urine (incontinence) et/ou en cas
d’augmentation de la fréquence d'envie d’uriner;
·
ou à une envie impérieuse d'uriner chez des patients présentant une
vessie hyperactive (c'est-à-dire en cas de besoin
soudain et involontaire d’uriner du à une pathologie dont la cause
n'est pas connue ou du à des troubles nerveux entraînant
des diffi

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L’ingrédient actif est le chlorure de trospium.
Chaque comprimé enrobé contient 20 mg de chlorure de trospium.
Excipients : contient 7 mg de lactose monohydraté, 39 mg de
saccharose et 19 mg d’amidon de blé par comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés biconvexes jaune-brunâtre, à enrobage brillant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire
susceptible de survenir chez des patients présentant une vessie
hyperactive (par exemple, hyperactivité idiopathique ou
neurologique du detrusor).
4.2. Posologie et mode d'administration
Un comprimé enrobé deux fois par jour (équivalant à 40 mg de
chlorure de trospium par jour).
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
comprise entre 10 et 30 ml/mn/1,73 m
2
), la posologie
recommandée est de 1 comprimé enrobé par jour ou de 1 comprimé un
jour sur deux (équivalant à 20 mg de chlorure de
trospium par jour ou un jour sur deux).
Le comprimé enrobé doit être avalé entier avec un verre d’eau à
jeun avant les repas.
La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée à
intervalles réguliers de 3 à 6 mois.
En l’absence de données disponibles, l’utilisation de ce produit
est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans.
4.3. Contre-indications
Le chlorure de trospium est contre-indiqué chez les patients
présentant :
·
une rétention d'urine;
·
des pathologies gastro-intestinales sévères (notamment, syndrome
colectasique),
·
une myasthénie grave (maladie d’Erb-Goldflam),
·
glaucome par fermeture de l’angle non contrôlé ;
·
une tachyarythmie.
Le chlorure de t