×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM18
dexmedetomidine
Cats; Dogs
ПÑихолептиков, хипнотици и уÑпокоителни
Ðеинвазивни, леко до умерено болезнени процедури и прегледи, които изиÑкват задържане, ÑÐµÐ´Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð³ÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучета и котки. Дълбоко Ñедиране и Ð°Ð½Ð°Ð»Ð³ÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучета при ÑъпътÑтваща употреба Ñ Ð±ÑƒÑ‚Ð¾Ñ€Ñ„Ð°Ð½Ð¾Ð» за медицинÑки и малки хирургични процедури. ÐŸÑ€ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð¸ÐºÐ°Ñ†Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучета и котки преди Ð¸Ð½Ð´ÑƒÐºÑ†Ð¸Ñ Ð¸ поддържане на обща анеÑтезиÑ.
Revision: 4
упълномощен
2016-12-13
30 B. ЛИСТОВКР31 ЛИСТОВКÐ: Cepedex 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки 1. ИМЕ И ПОСТОЯÐEÐ ÐДРЕС ÐРПРИТЕЖÐТЕЛЯ ÐРЛИЦЕÐЗРЗРУПОТРЕБРИ ÐРПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ÐКО ТЕ СРРÐЗЛИЧÐИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за оÑвобождаване на партидата: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Ð“ÐµÑ€Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ 2. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ Cepedex 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки Dexmedetomidine hydrochloride 3. СЪДЪРЖÐÐИЕ ÐÐ ÐКТИВÐÐТÐ(ИТЕ) СУБСТÐÐЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕÐТР(ИТЕ) _ _ 1 ml Ñъдържа: Ðктивна ÑубÑтанциÑ: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (което Ñе равнÑва на dexmedetomidine 0,08 mg) ЕкÑципиенти: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2,0 mg Propyl parahydroxybenzoate 0,2 mg БиÑÑ‚ÑŠÑ€, безцветен разтвор за инжекции. 4. ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ Ðеинвазивни, леко до Ñредно болезнени процедури и изÑледваниÑ, които изиÑкват уÑмирÑване, ÑÐµÐ´Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð³ÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучета и котки. Дълбока ÑÐµÐ´Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð³ÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучетата в Ñъчетание Ñ Ð±ÑƒÑ‚Ð¾Ñ€Ñ„Ð°Ð½Ð¾Ð» за медицинÑки и малки хирургичеÑки процедури. ÐŸÑ€ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð¸ÐºÐ°Ñ†Ð¸Ñ Ð½Ð° кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анеÑтезиÑ. 5. ПРОТИВОПОКÐЗÐÐИЯ Да не Ñе използва при животни ÑÑŠÑ ÑърдечноÑъдови ÑмущениÑ. Да не Ñе използва при ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ Cepedex 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки. 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ 1 ml Ñъдържа: ÐКТИВÐРСУБСТÐÐЦИЯ: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (което Ñе равнÑва на dexmedetomidine 0,08 mg) ЕКСЦИПИЕÐТИ: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2,0 mg Propyl parahydroxybenzoate 0,2 mg За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на екÑципиентите, виж Ñ‚. 6.1. 3. ФÐÐ ÐœÐЦЕВТИЧÐРФОРМРИнжекционен разтвор. БиÑÑ‚ÑŠÑ€, безцветен разтвор. 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ, ЗРКОИТО Е ПРЕДÐÐЗÐÐЧЕРВМП Кучета и котки. 4.2 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ, ОПРЕДЕЛЕÐИ ЗРОТДЕЛÐИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ Ðеинвазивни, леко до Ñредно болезнени процедури и изÑледваниÑ, които изиÑкват уÑмирÑване, ÑÐµÐ´Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð³ÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучета и котки. Дълбока ÑÐµÐ´Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð³ÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучетата в Ñъчетание Ñ Ð±ÑƒÑ‚Ð¾Ñ€Ñ„Ð°Ð½Ð¾Ð» за медицинÑки и малки хирургичеÑки процедури. ÐŸÑ€ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð¸ÐºÐ°Ñ†Ð¸Ñ Ð½Ð° кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анеÑтезиÑ. 4.3 ПРОТИВОПОКÐЗÐÐИЯ Да не Ñе използва при животни ÑÑŠÑ ÑърдечноÑъдови ÑмущениÑ. Да не Ñе използва при животни Ñ Ñ‚ÐµÐ¶ÐºÐ¸ ÑиÑтемни заболÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ при умиращи животни. Да не Ñе използва при ÑвръхчувÑтвителноÑÑ‚ към Ð°ÐºÑ ×§×¨× ×ת המסמך השל×