CEFTAZIDIME Actavis 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

ceftazidime anhydre

זמין מ:

ACTAVIS France

קוד ATC:

J01DD02

INN (שם בינלאומי):

ceftazidime anhydrous

כמות:

0,5 g

טופס פרצבטיות:

poudre

הרכב:

composition pour un flacon de poudre > ceftazidime anhydre : 0,5 g . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée

מסלול נתינה (של תרופות):

intramusculaire;intraveineuse

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

leaflet_short:

378 039-8 ou 34009 378 039 8 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2013;570 413-1 ou 34009 570 413 1 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2006-12-15

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre
pour solution injectable (IM, IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines
injectables.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre
pour solution injectable (IM, IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE (IM,IV) en cas d'allergie aux
antibiotiques du groupe

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime
.........................................................................................................................................
0,5 g
Sous forme de ceftazidime pentahydraté
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime y compris les méningites, notamment
à Pseudomonas mais à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets à fonction rénale normale
ENFANTS ET NOURRISSONS: 50 mg/kg/jour en moyenne en administration
discontinue.
NOUVEAU-NÉS: 25 à 50 mg/kg/jour en administration discontinue.
La posologie doit être portée de 100 à 200 mg/kg/jour dans les
méningites, dans les infections respiratoires à Pseudomonas
des sujets atteints de mucoviscidose et dans les aplasies médullaires
en administration discontinue.
En administration continue, chez des enfants neutropéniques ou
mucoviscidosiques, la posologie sera portée de 100 à 200
mg/kg/jour après une dose de charge en bolus IV de 60 à 100 mg/kg
sans dépasser 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement
des méningites ni chez l'enfant insuffisant rénal.
ADULTES: 3 g/jour en moy