Cefabactin 500 mg Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Cefalexin

זמין מ:

Le Vet Beheer, B.V.

קוד ATC:

QJ01DB

INN (שם בינלאומי):

Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)

טופס פרצבטיות:

Tableta

קבוצה תרפויטית:

psi

איזור תרפויטי:

První generace cefalosporinů

leaflet_short:

Kódy balení: 9905708 - 1 x 10 tableta - blistr

תאריך אישור:

2016-11-10

עלון מידע

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Cefabactin 500 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefabactin 500 mg tablety pro psy
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
500 mg
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená
tableta s křížovou dělící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba:
-
Infekcí dýchacích cest, zejména bronchopneumonie, vyvolaných
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp.
-
Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_
spp. a _Staphylococcus _spp.
-
Kožních infekcí vyvolaných _Staphylococcus _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta-
laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům
nebo penicilinům.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů léčených přípravky obsahujícími cefalexin bylo
příležitostně pozorováno zvracení. Stejně jako
u jiných antibiotik se může vyskytnout průjem. V případě
opakujících se zvracení a/nebo průjmu by
měla být léčba ukončena a vyhledána pomoc ošetřujícího
veterinárního lékaře. Může se velmi vzácně
vyskytnout letargie.
2
Vzácně může dojít k přecitlivělosti. V případech reakce
přecitlivělosti by měla být léčba ukončena.
Četnost nežádoucích účin

מאפייני מוצר

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefabactin 500 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená
tableta s křížovou dělící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba:
-
Infekcí
dýchacích
cest,
zejména
bronchopneumonie,
vyvolaných
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp.
-
Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_
spp. a _Staphylococcus _spp.
-
Kožních infekcí vyvolaných _Staphylococcus _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta-
laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům
nebo penicilinům.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Z důvodů pravděpodobné variability (časové, geografické)
výskytu bakterií rezistentních vůči
cefalexinu se doporučuje odběr vzorků pro bakteriologické
vyšetření a testování citlivosti.
2
Přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků
testu citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířat. Pokud to není možné, měla by léčba vycházet z
místních epidemiologických informací.
Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno vzít
v úvahu oficiální, celostátní a místní pravidla
antibiotické politiky.
Použití příprav