Cedax Pulver zur Herstellung einer Suspension

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

ceftibutenum anhydricum

זמין מ:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

קוד ATC:

J01DD14

INN (שם בינלאומי):

ceftibutenum anhydricum

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Suspension

הרכב:

ceftibutenum anhydricum 36 mg, aromatica, conserv.: E 211, excipiens ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 1 ml.

קבוצה תרפויטית:

Synthetika human

איזור תרפויטי:

Infektionskrankheiten

תאריך אישור:

1994-08-25

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Cedax®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Cedax und wann wird es angewendet?
Cedax ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen. Es hemmt nicht nur das
Wachstum der gegen Cedax empfindlichen Erreger, sondern tötet diese
in den meisten Fällen ab.
Cedax darf nur auf ärztliche Verordnung verwendet werden.
Cedax wird eingesetzt gegen zahlreiche Infektionen wie:
·Infektionen der oberen Atemwege: Rachenentzündung,
Mandelentzündung, akute Sinusitis und
Scharlach bei Erwachsenen und/oder Kindern;
·Infektionen der unteren Atemwege: Akute Verschlechterung einer
chronischen Bronchitis bei
Erwachsenen;
·Infektionen im Ohrbereich: Mittelohrentzündung bei Kindern;
·Infektionen der Harnwege: Harnwegsinfektionen bei Erwachsenen und
Kindern.
Cedax Suspension ist geeignet zur Behandlung von Infektionen bei
Kindern.
Cedax darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verabreicht werden.
Wann darf Cedax nicht angewendet werden?
Cedax darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinantibiotika,
zu denen Cedax gehört. Falls bei Ihnen schon einmal eine
Penicillinallergie aufgetreten ist, muss Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin davon Kenntnis haben, ebenso wenn Sie eine
allgemeine Veranlagung für
Allergien haben.
Wann ist bei der Anwendung von Cedax Vorsicht geboten?
Das Antibiotikum in Cedax ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen.
Cedax darf nur mit äusserster Vorsicht bei Patienten mit schweren
Erkrankungen im Magen-Darm-
Bereich (chronische Entzündung des Dickdarms) verabreicht werden.
Wenn während der Behandlung sehr starke Durchfälle auftreten,
sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt
oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, bevor
Sie mit der Cedax-Therapie
weiterfahren.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit,
Werkzeuge oder Maschinen zu
bed

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Cedax®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Kapseln
Wirkstoff: Ceftibutenum anhydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Pulver zur Herstellung einer Suspension
Wirkstoff: Ceftibutenum anhydricum.
Hilfsstoffe: Saccharum, Aromatica, Conserv.: Natrii benzoas (E 211);
Excipiens ad pulverem
corresp. suspensio reconstituta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 400 mg Ceftibuten.
1 Flasche zu 30 ml und 60 ml enthält 1080 mg resp. 2160 mg Ceftibuten
was nach Zubereitung der
Suspension einer Konzentration von 36 mg/ml entspricht. 1 ml
gebrauchsfertige Suspension enthält
200,8 mg Saccharose.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cedax kann zur Behandlung der folgenden Infektionen, sofern sie durch
empfindliche Keime
verursacht werden, eingesetzt werden:
·Infektionen des oberen Respirationstraktes, einschliesslich
Pharyngitis, Tonsillitis, akute Sinusitis
und Scharlach bei Erwachsenen und/oder Kindern, Otitis media bei
Kindern.
·Infektionen des unteren Respirationstraktes, wie akute
exazerbierende chronische Bronchitis bei
Erwachsenen.
Für Infekte mit Penicillin-resistenten Pneumokokken ist Cedax nicht
das Mittel der Wahl (hohe
MHK90).
·Harnwegsinfekte bei Erwachsenen und Kindern.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene
Für Infektionen des Respirationstraktes und Harnwegsinfekte wird 1
Kapsel von 400 mg Cedax 1-
mal täglich empfohlen.
Kinder
Für Kinder wird die orale Suspension empfohlen. Die empfohlene
Tagesdosis beträgt 9 mg
Ceftibuten/kg Körpergewicht/Tag (siehe Tabelle), wobei die Tagesdosis
von maximal 400 mg nicht
überschritten werden sollte.
Kinder mit einem Körpergewicht über 45 kg oder älter als 12 Jahre
können die empfohlene
Erwachsenendosis erhalten.
Körpergewicht
Alter
Tagesdosis
5 kg
6 Monate
45 mg
10 kg
1-2 Jahre
90 mg
20 kg
6-7 Jahre
180 mg
40 kg
11-1