Carvedilol Ebb 6,25 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

karvedilol

זמין מ:

Ebb Medical AB

קוד ATC:

C07AG02

INN (שם בינלאומי):

carvedilol

כמות:

6,25 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

karvedilol 6,25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2018-10-04

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CARVEDILOL EBB 6,25 MG TABLETTER
CARVEDILOL EBB 25 MG TABLETTER
karvedilol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Carvedilol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Carvedilol Ebb
3.
Hur du tar Carvedilol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carvedilol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARVEDILOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Carvedilol Ebb används för att behandla
:
•
HÖGT BLODTRYCK
•
KRONISK STABIL ANGINA PECTORIS
, en sjukdom som ger bröstsmärtor (kärlkramp)
•
MÅTTLIG TILL SVÅR STABIL HJÄRTSVIKT
, som tillägg till ordinarie behandling. Carvedilol Ebb tillhör
läkemedelsgruppen betablockerare.
Karvedilol som finns i Carvedilol Ebb kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CARVEDILOL EBB
TA INTE CARVEDILOL EBB
•
om du är allergisk mot karvedilol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du har eller har haft andningsbesvär på grund av astma eller
andra lungsjukdomar.
•
om du har svår hjärtsvikt (svullna händer, fotleder och fötter)
som behandlas med läkemedel
som ges via en ven (intrave

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Carvedilol HEXAL 3,125 mg tablett
Carvedilol HEXAL 6,25 mg tablett
Carvedilol HEXAL 12,5 mg tablett
Carvedilol HEXAL 25 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 3,125 mg karvedilol
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 61,85 mg laktos (som monohydrat)
Varje tablett innehåller 6,25 mg karvedilol
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 58,71 mg laktos (som monohydrat)
Varje tablett innehåller 12,5 mg karvedilol
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 52,73 mg laktos (som monohydrat)
Varje tablett innehåller 25 mg karvedilol
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 105,93 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_3,125 mg_
:
Ljusröd, rund, konvex tablett med skåra, märkt C1 på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_6,25 mg_
:
Gul, rund, konvex tablett med skåra, märkt C2 på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_12,5 mg_
:
Röd/brun, rund, konvex tablett med skåra, märkt C3 på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_25 mg_
:
Vit, rund, konvex tablett med skåra, märkt C4 på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Essentiell hypertoni.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Tilläggsbehandling vid medelsvår till svår, stabil hjärtsvikt i
kombination med standardbehandling
(t.ex. ACE-hämmare och diuretika med eller utan digitalis).
Observera (vid behandling av kronisk hjärtsvikt):
Behandling med Carvedilol HEXAL får endast inledas om patienten är
stabil på konventionell
basterapi mot hjärtsvikt, dvs. dosen för befintlig
standardbehandling ska ha varit stabil i minst fyra
veckor innan behandling med Carvedilol HEXAL inleds.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Carvedilol HEXAL finns tillgänglig i fyra styrkor: 3,125 mg, 6,25 mg,
12,5 mg och 25 mg.
_ESSEN