CARDURA 1 Milligram Tablets

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

DOXAZOSIN MESILATE

זמין מ:

IPS Healthcare Limited

INN (שם בינלאומי):

DOXAZOSIN MESILATE

כמות:

1 Milligram

טופס פרצבטיות:

Tablets

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2013-03-28

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardura 1 mg tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1.213mg doxazosin mesilate equivalent to 1mg doxazosin.
Each tablet also contains lactose monohydrate. For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from the UK:_
White round biconvex tablets: marked “CN 1” on one side and marked with the Pfizer logo on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension: Cardura is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood
pressure in hypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Cardura may be used in combination with a
thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an angiotensin-converting enzyme inhibitor.
Benign Prostatic Hyperplasia: Cardura is indicated as an adjunct in the treatment of urinary outflow obstruction and
symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (BPH). It may therefore be of value in patients awaiting
prostatic surgery or for whom surgery is not possible.
Cardura may be used in BPH patients who are either hypertensive or normotensive.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: Cardura is used in a once daily regimen and may be administered in the morning or evening.
Hypertension: It is recommended that therapy be initiated at 1 mg given once daily for one or two weeks to minimise
the potential for postural hypotension and/or syncope (see section 4.4 Special warnings and special precautions for
use). The dosage may then be increased to 2 mg once daily for an additional one or two weeks. If necessary the daily
dosage should then be increased grad