מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Leptospira Canicola 0.0 ; Leptospira Icterohaemorrhagiae 0.0
Virbac Portugal Laboratórios, Lda
QI07AB01
Vaccine against Leptospirosis
Suspensão injetável
Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Leptospira
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 50 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 100 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CANIGEN L suspensão injetável para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: _Leptospira interrogans_ inativada: - Serogrupo Canicola serovar Canicola estirpe 601903 4350 - 7330 U* - Serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae estirpe 601895 4250 - 6910 U* *Unidades ELISA de massa antigénica EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão: líquido translúcido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Canino (Cão). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização ativa dos cães a partir das 8 semanas de idade para: - prevenir a mortalidade e reduzir a infeção, sinais clínicos, colonização renal, lesões renais e excreção urinária de _Leptospira _ Canicola; _ _ - reduzir a infeção, sinais clínicos, colonização renal e excreção urinária de _Leptospira _ Icterohaemorragiae; _ _ _ _ Início da imunidade: Foi demonstrado o início da imunidade 5 semanas após a primovacinação para _Leptospira _ Canicola e 2 semanas para _Leptospira _ Icterohaemorragiae. Duração da imunidade: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação, para todos os componentes vacinais. Os estudos de duração da imunidade realizados durante um ano não demonstraram uma diferença significativa entre cães vacinados e cães controlo, nem relativamente à redução da colonização renal DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 3 DE 20 para _Leptospira _ Canicola e _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae _, _ nem _ _ às lesões renais e excreção u קרא את המסמך השלם