Canigen DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Canine parainfluenza, Manhattan strain, freeze-dried, Canine parvovirus, 780916 strain, freeze-dried, Canine adenovirus, type 2, Manhattan strain, freeze-dried, Canine distemper virus, Lederle strain, freeze-dried

זמין מ:

VIRBAC

קוד ATC:

QI07AD04

INN (שם בינלאומי):

Canine parainfluenza, Manhattan strain, freeze-dried, Canine parvovirus, 780916 strain, freeze-dried, Canine adenovirus, type 2, Manhattan strain, freeze-dried, Canine distemper virus, Lederle strain, freeze-dried

טופס פרצבטיות:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

יחידות באריזה:

Ei kaupan: 1 annos + 1 ml, 5 x (1 annos + 1 ml), 10 x (1 annos + 1 ml), 25 x (1 annos + 1 ml), 50 x (1 annos + 1 ml), 100 x (1 a

סוג מרשם:

Ei kaupan: 1 annos + 1 ml, 5 x (1 annos + 1 ml), 10 x (1 annos + 1 ml), 25 x (1 annos + 1 ml), 50 x (1 annos + 1 ml), 100 x (1 a

איזור תרפויטי:

Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatulehdusvirus - + parvovirus - + parainfluenssavirus -

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2016-11-28

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
Canigen DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Canigen DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kuiva-aine, kylmäkuivattu
Elävä heikennetty koiran penikkatautivirus (CDV) – Lederle-kanta
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran adenoviruksen tyyppi 2 (CAV-2) –
Manhattan-kanta
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parvovirus (CPV) – CPV780916-kanta
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parainfluenssavirus (CPIV) – Manhattan-
kanta
10
5.0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Liuotin
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
1 ml
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen kuiva-aine, kylmäkuivattu.
Liuotin: väritön neste
4.
KÄYTTÖAIHEET
Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisointiin
seuraavasti:
-
ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä
oireita
-
ehkäisemään koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä oireita
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2b-kannalla tehdyissä
altistustutkimuksissa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentämään viruseritystä
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2c-kannalla tehdyssä
altistustutkimuksessa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
-
vähentämään koiran parainfluenssaviruksen ja koiran adenoviruksen
tyypin 2 aiheuttamia
hengitysteiden kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
Immuniteetin kehittyminen:
Immuniteetin on osoitettu kehittyneen:
2
•
3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen j

מאפייני מוצר

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Canigen DHPPi
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kuiva-aine, kylmäkuivattu
Elävä heikennetty koiran penikkatautivirus (CDV) – Lederle-kanta
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran adenoviruksen tyyppi 2 (CAV-2) –
Manhattan-kanta
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parvovirus (CPV) – CPV780916-kanta
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parainfluenssavirus (CPIV) – Manhattan-
kanta
10
5.0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Liuotin
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
1 ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen kuiva-aine, kylmäkuivattu
Liuotin: väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisointiin
seuraavasti:
-
ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä
oireita
-
ehkäisemään koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä oireita
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2b-kannalla tehdyissä
altistustutkimuksissa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentämään viruseritystä
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2c-kannalla tehdyssä
altistustutkimuksessa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
-
vähentämään koiran parainfluenssaviruksen ja koiran adenoviruksen
tyypin 2 aiheuttamia
hengitysteiden kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
Immuniteetin kehittyminen:
Immuniteetin on osoitettu kehittyneen:
•
3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen CDV:n, CAV2:n ja
CPV:n osalta,
2
•
4 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen CPiV:n ja CAV-1:n
os