Candesartan Sandoz 16 mg Tabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-10-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-10-2018

מרכיב פעיל:

candesartanum cilexetilum

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals AG

קוד ATC:

C09CA06

INN (שם בינלאומי):

candesartanum cilexetilum

טופס פרצבטיות:

Tabletten

הרכב:

candesartanum cilexetilum 16 mg, lactosum monohydricum 139 mg, maydis amylum, povidonum, carrageenanum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.006 mg, magnesii stearas, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Essentielle Hypertonie und Herzinsuffizienz

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2010-04-13

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Candesartan Sandoz®
Was ist Candesartan Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Candesartan Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Candesartan Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Candesartan Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Candesartan Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Candesartan Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Candesartan Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Candesartan Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Candesartan Sandoz®
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IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Candesartan Sandoz und wann wird es angewendet?
Candesartan Sandoz enthält als Wirkstoff Candesartan-Cilexetil und
dient zur Behandlung des
Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1–17 Jahren
und der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen.
Candesartan Sandoz blockiert spezifisch
körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren).
Dadurch werden die Blutgefässe erweitert
und somit der Blutdruck gesenkt, respektive die Leistung des Herzens
verbessert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
kan
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Candesartan Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Candesartanum cilexetilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille, teilbar) zu 4 mg, 8 mg, 16 mg und 32 mg
Candesartan Cilexetil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Essentielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Auswurffraktion ≤40%,
wenn ACE-Hemmer nicht
toleriert werden oder als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei
Patienten, die trotz optimaler
Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralkortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht vertragen werden.
Kindern und Jugendlichen 1−17 Jahre
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen 1−17 Jahre.
Dosierung/Anwendung
Candesartan Sandoz wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeiten
eingenommen.
Dosierung bei Hypertonie
Initialdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
8 mg einmal täglich
8-32 mg maximale Dosis täglich*
Kinder (1-6 Jahre)
0,20 mg/kg orale
Suspension einmal täglich
0,05–0,4 mg/kg orale Suspension einmal
täglich oder verteilt über den Tag
Kinder und Jugendliche
(6-17 Jahre)
<50 kg: 4 mg Tabletten
einmal täglich
<50 kg: 4–16 mg Tabletten einmal täglich
oder verteilt über den Tag
>50 kg: 8 mg Tabletten
einmal täglich
>50 kg: 4–32 mg Tabletten einmal täglich
oder verteilt über den Tag
Dosierung bei
Herzinsuffizienz
Initialdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
4 mg Tablette einmal
täglich
32 mg Tablette einmal täglich**
* Bei Patienten mit einer ungenügenden Blutdrucksenkung durch
Candesartan Sandoz wird eine
Kombination mit einem Thiazid-Diuretikum empfohlen.
** In Abständen von mindestens 2 Wochen wird durch Verdoppeln der
jeweiligen Dosis bis zur
Zieldosis von 32 mg oder bis zur höchsten tolerierten Dosis titriert
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Begleitmedikation
Candesartan Sandoz kann zusammen mit anderen Antihypertensiva und mit
anderen Arzneimitteln
zur Behandlung der Herzinsuffizienz, einschliesslich ACE-Hemmer,
                                
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