Calciumfolinat "Pfizer" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Calciumfolinat

זמין מ:

Pfizer ApS

קוד ATC:

V03AF03

INN (שם בינלאומי):

Calcium

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

מצב אישור:

Ikke markedsført

תאריך אישור:

1999-01-12

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CALCIUMFOLINAT HOSPIRA 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Calciumfolinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Calciumfolinat Hospira til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumfolinat Hospira
3.
Sådan skal du bruge Calciumfolinat Hospira
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calciumfolinat er et derivat af folinsyre.
Calciumfolinat anvendes ved højdosisbehandling med methotrexat
(middel mod kræft) for at mindske
de skadelige virkninger af methotrexat på raske celler. Det anvendes
ofte sammen med 5-fluorouracil
ved kræftbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIUMFOLINAT HOSPIRA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CALCIUMFOLINAT HOSPIRA:
-
hvis du er allergisk over for calciumfolinat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Calciumfolinat Hospira angivet i punkt 6.
-
hvis du lider af visse former for blodmangel, hvor årsagen er mangel
på vitamin B
12
(f.eks. perniciøs anæmi).
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CALCIUMFOLINAT HOSPIRA
Calciumfolinat Hospira kan påvirke effekten af visse andre
lægemidler. Fortæl det altid til lægen eller
sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har b

מאפייני מוצר

6. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIUMFOLINAT ”PFIZER”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09930
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calciumfolinat ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 10 mg/ml folininsyre i form af
calciumfolinathydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium:
16,74 mg pr. 5 ml hætteglas
33,5 mg pr. 10 ml hætteglas
100,5 mg pr. 30 ml hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Calciumfolinat er indiceret:

til at reducere toksicitet og modvirke effekten af
folinsyreantagonister som
methotrexat i cytotoksisk behandling og overdosering hos voksne og
børn. I
cytotoksisk behandling er denne behandling kendt som
"calciumfolinat-rescue".

i kombination med 5-fluorouracil i cytotoksisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Calciumfolinat-rescue ved methotrexatbehandling:_
Da doseringsregimet for calciumfolinat i stor grad afhænger af
doseringen og
administrationsmåde for mellem- eller højdoser af methotrexat, vil
protokollen for
_dk_hum_19463_spc.doc_
_Side 1 af 12_
methotrexatbehandlingen bestemme doseringsregimet for
calciumfolinat-rescue-
behandlingen. Der bør derfor henvises til aktuelle mellem- eller
højdosis
methotrexatprotokol, når dosering og administrationsmåde af
calciumfolinat bestemmes.
Følgende retningslinjer kan illustrere dosisregimer brugt til voksne,
ældre og børn:
Calciumfolinat-rescue skal gives parenteralt hos patienter med
malabsorptions-syndromer
eller andre gastrointestinale lidelser, hvor enteral absorption ikke
kan garanteres. Doser
over 25-50 mg skal gives parenteralt for at undgå enteral mætning af
absorptionen af
calciumfolinat.
Calciumfolinat-rescue er påkrævet, når methotrexat gives i doser
som overskrider
500 mg/m
2
kropsoverflade, og bør overvejes ved doser på 100-500 mg/m
2
.
Dosering og varighed af calciumfolinat-rescue afhænge