×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Vernakalant хидрохлорид
Correvio
C01BG11
vernakalant hydrochloride
Сърдечна терапиÑ
Ðтриална фибрилациÑ
Бързо преобразуване на неотдавнашното начало на предÑърдно мъждене в ÑинуÑовый ритъм и за възраÑтни:за не-хирургични пациенти: фибриллÑÑ†Ð¸Ñ Ð¼ÑŠÐ¶Ð´ÐµÐ½Ðµ .
Revision: 16
упълномощен
2010-09-01
26 Б. ЛИСТОВКР27 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПОТРЕБИТЕЛЯ BRINAVESS 20 MG/ML КОÐЦЕÐТРÐТ ЗРИÐФУЗИОÐЕРРÐЗТВОРвернакалантов хидрохлорид (vernakalant hydrochloride) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРИЗПОЛЗВÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва BRINAVESS и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да използвате BRINAVESS 3. Как да използвате BRINAVESS 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате BRINAVESS 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРBRINAVESS И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРBRINAVESS Ñъдържа активното вещеÑтво вернакалантов хидрохлорид. BRINAVESS дейÑтва като потиÑка Вашата неритмична или уÑкорена Ñърдечна дейноÑÑ‚ и възÑтановÑва нормалната Ñърдечна дейноÑÑ‚. При възраÑтни Ñе използва при уÑкорена, неритмична Ñърдечна дейноÑÑ‚, нар ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ BRINAVESS 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ð’Ñеки ml от концентрата Ñъдържа 20 mg вернакалантов хидрохлорид ( _vernakalant _ _hydrochloride_ ), еквивалентни на 18,1 mg вернакалант( _vernakalant_ ). Ð’Ñеки флакон от 10 ml Ñъдържа 200 mg вернакалантов хидрохлорид, еквивалентни на 181 mg вернакалант. Ð’Ñеки флакон от 25 ml Ñъдържа 500 mg вернакалантов хидрохлорид, еквивалентни на 452,5 mg вернакалант. След разреждане концентрациÑта на разтвора е 4 mg/ml вернакалантов хидрохлорид. Помощно вещеÑтво Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие Ð’Ñеки флакон от 200 mg Ñъдържа приблизително 1,4 mmol (32 mg) натрий. Ð’Ñеки флакон от 500 mg Ñъдържа приблизително 3,5 mmol (80 mg) натрий. Ð’Ñеки ml от Ñ€Ð°Ð·Ñ€ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ€Ð°Ð·Ñ‚Ð²Ð¾Ñ€ Ñъдържа приблизително 3,5 mg натрий (9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид), 0,64 mg натрий (5 % инжекционен разтвор на глюкоза) или 3,2 mg натрий (инжекционен разтвор на Рингер-лактат). За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРКонцентрат за инфузионен разтвор (Ñтерилен концентрат) БиÑÑ‚ÑŠÑ€ и безцветен до бледожълт разтвор Ñ pH приблизително 5,5. ОÑÐ¼Ð¾Ð»Ð°Ð»Ð¸Ñ‚ÐµÑ ×§×¨× ×ת המסמך השל×