BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

fumarate de bisoprolol 5 mg

זמין מ:

ZENTIVA France

קוד ATC:

C07AB07

INN (שם בינלאומי):

fumarate de bisoprolol 5 mg

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 5 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

איזור תרפויטי:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant - code ATC : CO7ABO7La substance active de BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.Indications thérapeutiquesCes médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. En conséquence, le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l'ensemble du corps.L'insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable.Ce produit est utilisé en association avec d'autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

leaflet_short:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2012-05-22

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2021
Dénomination du médicament
BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable
fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg,
comprimé sécable?
3. Comment prendre BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant - code ATC : CO7ABO7
La substance active de BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable
est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêta-bloquants.
Indications thérapeutiques
Ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à
certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. En conséquence, le bisoprolol
ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au
cœur de pomper plus efficacement le sang dans l'ensemble du corps.
L'insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque es

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
fumarate de
bisoprolol.............................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 136 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé jaune pâle, tacheté, rond, avec une barre de sécabilité
sur l'une des faces et les gravures « BI » et «
5 » de part et d'autre de la barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
et des diurétiques, et éventuellement,
des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l'insuffisance cardiaque chronique est
composé d'un inhibiteur de l'enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l'angiotensine en cas
d'intolérance aux IEC), d'un bêta-bloquant,
de diurétiques et le cas échant de glucosides cardiaques.
Les patients doivent être stables (sans épisode aigu) à
l'instauration du traitement par bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de
l'hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doi