Bisoprolol "Teva" 10 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

BISOPROLOLFUMARAT

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

C07AB07

INN (שם בינלאומי):

bisoprolol fumarate

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

מצב אישור:

Ikke markedsført

תאריך אישור:

2003-06-05

עלון מידע

1/6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL TEVA 5 MG TABLETTER
BISOPROLOL TEVA 10 MG TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Teva
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bisoprolol Teva tilhører en gruppe medicin, der kaldes betablokkere.
Du kan tage Bisoprolol Teva til behandling af
-
forhøjet blodtryk
-
angina pectoris (smerter i brystet på grund af blokeringer i de
pulsårer, der fører til hjertet).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL TEVA
TAG IKKE BISOPROLOL TEVA, HVIS DU:
-
er
ALLERGISK
over for bisoprololfumarat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Bisoprolol Teva (angivet i
punkt 6).
-
har
ALVORLIG ASTMA
eller andre former for
ALVORLIGT ÅNDEDRÆTSBESVÆR.
-
har
HJERTESVIGT
eller er i shock på grund af hjerteproblemer.
-
har
FORSTYRRELSER I HJERTETS LEDNINGSSYSTEM
eller
HJERTERYTMEN
(AV-blok af anden eller tredje grad
(uden pacemaker), syg sinus syndrom eller sinoatrielt blok).
-
før behandlingsstart har en
LANGSOM PULS
med mindre end 60 slag i minuttet.
-
har
LAV

מאפייני מוצר

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”ACTAVIS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20777
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Actavis” 5 mg og 10 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet Bisoprolol ”Actavis” 5 mg indeholder 4,24 mg bisoprolol
svarende til 5 mg
bisoprololfumarat.
Hjælpestof med kendt effekt:
1 tablet indeholder 135,20 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
1 tablet Bisoprolol ”Actavis” 10 mg indeholder 8,49 mg bisoprolol
svarende til 10 mg
bisoprololfumarat.
Hjælpestof med kendt effekt:
1 tablet indeholder 130,20 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Bisoprolol ”Actavis” 5 mg. Tabletten er svagt gulmarmoreret, rund
og konveks med følgende
identifikationsmærker: BI centralt ovenover delekærven og 5
nedenunder.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Bisoprolol ”Actavis” 10 mg. Tabletten er beigemarmoreret, rund og
konveks med følgende
identifikationsmærker: BI centralt ovenover delekærven og 10
nedenunder.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
_31946_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen bør justeres individuelt. Det anbefales at begynde med den
lavest mulige dosis.
Hos visse patienter vil 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. Den
sædvanlige dosis er 10 mg én
gang dagligt. Den maksimalt anbefalede dosis er 20 mg dagligt.
_Særlige populationer _
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Det er normalt ikke nødvendigt at tilpasse dosis hos patienter med
mild til moderat nedsat
lever- eller nyrefunktion. Hos patienter med _alvorlig_ nedsat
nyrefunktion, (kreatininclearance
< 20 ml/min.) eller alvorlig nedsat leverfunktion, bør dosis ikke
overstige 10 mg én gang
dagligt. Denne dosis kan eventuelt fordeles på to doser.
_Ældre_
Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis, men det anbefales at
begynde med lavest
mulige dosis.
_Pædiatrisk population_
B