Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

CHLORMADINONACETAT; ETHINYLESTRADIOL

זמין מ:

Gynial GmbH

קוד ATC:

G03AA

INN (שם בינלאומי):

chlormadinone; ethinylestradiol

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2011-04-06

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BILINDA 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle Identifizierung
neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt
4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bilinda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilinda beachten?
3.
Wie ist Bilinda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bilinda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BILINDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten
hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr
Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn
Sie vermuten, dieses zu

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg
Chlormadinonacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 65,37 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aussehen: _Rosafarbige, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten zu
verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei Anwendung
von Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_DOSIERUNG DER FILMTABLETTEN _
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21 aufeinander-
folgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7-tägigen
Pause, in der keine Filmtabletten
eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte eine
menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei
bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach
der 7-tägigen Pause wird die
Einnahme aus der nächsten Packung Bilinda fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung
schon beendet ist oder noch andauert.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem entsprechenden
Wochentag gekennzeichnete Filmtabl