BENETOR PLUS 20/12.5 Milligram Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

זמין מ:

B & S Healthcare

קוד ATC:

C09DA08

INN (שם בינלאומי):

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

כמות:

20/12.5 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

איזור תרפויטי:

Angiotensin II antagonists and diuretics

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2011-07-29

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Benetor Plus 20 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benetor Plus 20 mg/12.5 mg film coated tablets: Each film-coated tablet contains 20 mg olmesartan medoxomil and
12.5 mg hydrochlorothiazide.
Excipients:
Benetor Plus 20 mg/12.5 mg film coated tablets: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate (l10.7mg).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product imported from France:_
Reddish-yellow round film-coated tablet with ‘C22’ debossed on one side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
Benetor Plus fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on
olmesartan medoxomil alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
Benetor Plus is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by 20 mg
olmesartan medoxomil alone. Benetor Plus is administered once daily, with or without food.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy with 20 mg olmesartan medoxomil to the fixed
combination may be considered, taking into account that the antihypertensive effect of olmesartan medoxomil is
maximal by about 8 weeks after initiating therapy (see section 5.1). Dose titration of the individual components is
recommended:
20 mg olmesartan medoxomil/12.5 mg hydrochlorothiazide may be administered in patients whose blood pressure is
not adequately controlled by the optimal monotherapy olmesartan medoxomil 20 mg alone.
20 mg olmesartan medoxomil/25 mg hydrochlorothiazide may be administered in patients whose blood pressure is not
adequately controlled by 20 mg olmesartan medoxomil/