Bactroban Nasal 20 mg/g næsesalve

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Mupirocincalcium

זמין מ:

Paranova Danmark A/S

קוד ATC:

D06AX09

INN (שם בינלאומי):

Mupirocincalcium

כמות:

20 mg/g

טופס פרצבטיות:

næsesalve

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2018-07-08

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Bactroban Nasal
20 mg/g (2%) næsesalve
mupirocin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Bactroban Nasal til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selv
om de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bactroban Nasal
3. Sådan skal du bruge Bactroban Nasal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bactroban Nasal er et antibiotikum, der virker bakteriedræbende.
Bactroban Nasal anvendes til behandling af nogle særligt
modstandsdygtige bakterier, som kan findes i næsen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BACTROBAN NASAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Bactroban Nasal:
• hvis du er allergisk over for mupirocin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Bactroban Nasal (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Bactroban
Nasal.
Undgå at få Bactroban Nasal i øjnene. Får du ved et uheld
Bactroban Nasal i øjnene, så skyl grundigt med vand.
Hvis du får en overfølsomhedsreaktion, skal produktet tørres af og
behandlingen ophøre. Tal med lægen om, hvilken behandling du skal
have i
stedet for.
Hvis du får mavekramper eller vedvarende diarré skal du tale med
lægen. Lægen vil undersøge om dette

מאפייני מוצר

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BACTROBAN NASAL, NÆSESALVE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
8855
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bactroban Nasal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mupirocin 20 mg/g som mupirocincalcium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsesalve (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elimination af methicillin-resistente stafylokokker i næsen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering:_
Voksne, børn, ældre:
Smør en lille mængde salve nogenlunde svarende til et
tændstikhoveds størrelse (ca. 30
mg) i hvert næsebor 2 gange daglig i mindst 5 dage.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 10 dage.
_Administration:_
Brug en vatpind. Efter påsmøringen skal næseborene lukkes, idet man
klemmer næsen
sammen nogle gange.
Næsen hos bærere vil normalt være uden sygdomsfremkaldende
bakterier i løbet af 3-5
dages behandling.
_dk_hum_58142_spc.doc0 mg/g_
_Side 1 af 6_
Eventuel overskydende salve ved behandlingens afslutning skal
bortskaffes.
Salven må ikke blandes med andre lægemidler, da der er en risiko for
fortynding, der kan
resultere i en reduktion af den antibakterielle aktivitet og eventuelt
stabilitetstab af mupiro-
cin i salven.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I tilfælde af en mulig allergisk reaktion eller alvorlig lokal
irritation ved brug af Bactroban
Nasal næsesalve skal behandlingen afbrydes, produktet afvaskes og en
passende
behandling igangsættes.
I lighed med andre antibakterielle produkter kan længere tids
anvendelse resultere i vækst
af ikke-følsomme organismer.
Pseudomembranøs colitis er rapporteret ved anvendelse af antibiotika
og kan variere fra
mild til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos
patienter, der udvikler
diarré under eller efter behandling med antibiotika. Selvom det ikke
er sandsynligt, at dette
vil ske ved topika