מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mupirocincalcium
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D06AX09
Mupirocincalcium
2%
creme
Markedsført
2000-03-09
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BACTROBAN 2 % CREME mupirocincalcium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bactroban 3. Sådan skal du bruge Bactroban 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bactroban creme (kaldet ”Bactroban” i denne indlægsseddel) indeholder mupirocincalcium. Bactroban er en antibakteriel creme. Det bruges til: • Behandling af infektioner i huden, i små rifter, rifter, sår eller på afskrabet hud, ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner i din hud. Disse bakterier hedder ” _Staphylococcus aureus_ ” og ” _Streptococcus pyogenes_ ”. Behandling bør ikke overskride 10 dage. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre under behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BACTROBAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BACTROBAN • HVIS DU ER ALLERGISK over for mupirocincalcium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bactroban (angivet i punkt 6) • HVIS PATIENTEN ER UNDER 1 ÅR. HVIS DU ER USIKKER PÅ, OM DETTE GÆLDER FOR DIG , skal du ikke bruge lægemidlet. Tal me קרא את המסמך השלם
10. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Bactroban, creme 0. D.sp.nr. 8855 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bactroban 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram creme indeholder 21,5 mg mupirocincalcium svarende til 20,0 mg mupirocin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert gram creme indeholder: 35 mg stearylalkohol og 35 mg cetylalkohol Hvert gram creme indeholder: 10 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Bactroban creme er en hvid creme med et homogent udseende. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Bactroban creme er indiceret til topikal behandling af sekundært inficerede traumatiske læsioner såsom mindre rifter, suturerede sår eller hudafskrabninger (op til 10 cm's længde eller 100 cm 2 i areal), som skyldes følsomme stammer af Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne, børn ≥ 1 år, ældre: Appliceres 3 gange daglig i op til 10 dage, afhængigt af respons. dk_hum_30651_spc.doc Side 1 af 6 Patienter, som ikke udviser et klinisk respons indenfor 3 til 5 dage, bør reevalueres. Behandlingstiden bør ikke overskride 10 dage. Børn < 1 år Bactroban cremes sikkerhed og virkning hos børn i alderen under et år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Nedsat leverfunktion Ingen dosisjustering er nødvendig. Nedsat nyrefunktion Ingen dosisjustering er nødvendig. Administration Et tyndt lag creme appliceres på det angrebne område ved hjælp af et stykke rent bomuldsstof eller gaze. Det behandlede område kan dækkes af en forbinding. Bland ikke Bactroban creme med andre midler, eftersom der er en risiko for fortynding, hvilket kan resultere i en reduktion af den antibakterielle aktivitet og potentielt tab af stabiliteten af mupirocin i cremen. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I tilfælde af קרא את המסמך השלם