Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

TESTOSTERON

זמין מ:

Eli Lilly GmbH

קוד ATC:

G03BA03

INN (שם בינלאומי):

TESTOSTERONE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2013-10-16

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AXIRON 30 MG/1,5 ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Testosteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axiron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Axiron beachten?
3.
Wie ist Axiron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axiron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXIRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axiron enthält den Wirkstoff Testosteron, ein im Körper natürlich gebildetes männliches Hormon. Es wird 
auf die Haut der Achselhöhle mit Hilfe eines Applikators aufgetragen, wie in der beiliegenden 
Gebrauchsanleitung beschrieben. Das Testosteron gelangt dann über die Haut in Ihre Blutbahn.
Axiron wird bei erwachsenen Männern zur Testosteronersatztherapie angewendet, um verschiedene 
gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher 
Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testosteron muss durch zwei voneinander 
unabhängige Bestimmungen der Testosteronkonzentrationen im Blut�

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Hub (Pumpstoß) setzt 1,5 ml Lösung frei, die 30 mg Testosteron enthält.
1 ml Lösung enthält 20 mg Testosteron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose Lösung, frei von Duftstoffen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Testosteron-Ersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteron-Mangel klinisch und 
labormedizinisch bestätigt wurde.
Axiron ist indiziert zur Anwendung bei erwachsenen Männern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern und bei älteren Männern_
Die empfohlene Anfangsdosis Axiron sind 60 mg Testosteron (3 ml Lösung). Das entspricht je ein Hub 
30 mg Testosteron (1,5 ml Lösung) unter jede Achsel; Die Anwendung erfolgt einmal pro Tag ungefähr zur 
gleichen Zeit. Axiron sollte nicht auf anderen Körperstellen aufgetragen werden.
Die Anwendung soll auf der gereinigten, trockenen und intakten Haut der Achselhöhle erfolgen.
Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte der Testosteron-Serumspiegel nach Behandlungsbeginn 
gemessen werden, um sicherzustellen, dass die gewünschte Testosteron-Konzentration erreicht wird. 
Mindestens 14 Tage nach Behandlungsbeginn oder nach einer Dosisanpassung sollte eine Blutprobe 
entnommen werden. Diese Blutprobe sollte innerhalb von 2-8 Stunden entnommen werden, nachdem der 
Patient seine Tagesdosis Axiron aufgetragen hat. Falls sich die übliche Achselpflege des Patienten 
wesentlich ändert, sollte der Patient angewiesen werden, seinen Arzt zu kontaktieren, da der Testosteron-
Serumspiegel m�