AviPro IBD Lyofilizát pro suspenzi

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

זמין מ:

Lohmann Animal Health GmbH

קוד ATC:

QI01

INN (שם בינלאומי):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (virus bursitidis infectiosae avium)

טופס פרצבטיות:

Lyofilizát pro suspenzi

קבוצה תרפויטית:

kur domácí

איזור תרפויטי:

IMUNOPREPARÁT PRO AVES

leaflet_short:

Kódy balení: 9935075 - 1 x 1000 dávka - lahvička

תאריך אישור:

1994-02-02

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO® IBD
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 4,
D-27472 Cuxhaven
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO® IBD
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, živý, kmen Cu-1M
min. 10
2
– max.
10
3,7
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 % embryí,
která byla naočkována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
Dihydrát hydrogenforforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan
draselný, monohydrát laktózy,
odstředěné mléko.
Vzhled: šedobílá peleta.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých, vnímavých kuřat proti infekční
burzitidě (IBD/Gumboro).
Nástup imunity:
3 týdny
Trvání imunity po druhé vakcinaci:
14 týdnů
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcína může způsobit přechodnou depleci Fabriciovy burzy. Toto
nezpůsobuje imunosupresi.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího od 7. dne věku..
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1
Jedna dávka (min. 10
2
EID
50
) by měla být kuřatům podána v pitné vodě, rozprašováním
(sprejem)
nebo do spojivkového vaku.
Doba vakcinace je závislá na mnoha faktorech včetně hladiny
mateřských protilátek, plemeni ptáků,
infekčnímu tlaku a podmínkách chovu.
Obecně je doporučen následující vakcinační program:
V chovech, kde je rozdílná hladina mateřských protilátek mezi
ptáky nebo ptáci pochází

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO® IBD
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, živý, kmen Cu-1M
min. 10
2,0
– max.
10
3,7
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 % embryí,
která byla naočkována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
Vzhled: šedobílá peleta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího od 7. dne věku.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých, vnímavých kuřat proti infekční
burzitidě (IBD/Gumboro).
Nástup imunity:
3 týdny
Trvání imunity po druhé vakcinaci:
14 týdnů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinační virus je vylučován trusem až po dobu 9 dní a může
se přenést na nevakcinovaná kuřata.
Zabraňte přenosu na nosnice ve snášce.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pozor živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí a dýchacích cest.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcína může způsobit přechodnou depleci Fabriciovy burzy.
Toto nezpůsobuje imunosupresi.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
1
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s
jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití
této vakcíny před nebo po jakémk