AVINEW Lyofilizát pro suspenzi

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

קוד ATC:

QI01AD

INN (שם בינלאומי):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium)

טופס פרצבטיות:

Lyofilizát pro suspenzi

קבוצה תרפויטית:

kur domácí

איזור תרפויטי:

Živé virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9936308 - 1 x 1000 dávka - lahvička

תאריך אישור:

1996-05-03

עלון מידע

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
AVINEW lyofilizát pro suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l‘Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVINEW lyofilizát pro suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium (VG/GA-AVINEW) min. 10
5,5
EID
50
max. 10
7,0
EID
50
*
*- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY
Excipient q.s. 1 dávka
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace drůbeže proti pseudomoru od 1. dne života k
redukci mortality a klinických
příznaků spojených s onemocněním.
Nástup imunity – 14 dní po primovakcinaci.
Trvání imunity zahrnuje vakcinační schéma popsané v bodu 8 –
ochrana do věku 6 týdnů, po
revakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat zlaté koroptve.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Primovakcinace od prvého dne očním podáním (individuální
podání kapkou do oka) nebo
rozprašováním (sprejem), od pátého dne věku podáním pitnou
vodou (orálně).
Revakcinace podáním pitnou vodou (orálně): ve věku 2-3 týdny.
Minimální interval mezi vakcinacemi by měl být 2 týdny.
2
Individuální vakcinace - oční podání
Pro 1000 kuřat rozpustit lyofilizát s obsahem 1000 dávek v 3 – 5
ml pitné vody neobsahující chlór a
následně naředit v 50 ml pitné vody

מאפייני מוצר

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVINEW lyofilizát pro suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium (VG/GA-AVINEW)
min. 10
5,5
EID
50
max. 10
7,0
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY
Excipient q.s. 1 dávka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
Světlý, homogenní lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti pseudomoru od 1. dne života k
redukci mortality a klinických
příznaků spojených s onemocněním.
Nástup imunity – 14 dní po primovakcinaci.
Trvání imunity zahrnuje vakcinační schéma popsané v bodu 4.9 –
ochrana do věku 6 týdnů, po
revakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat zlaté koroptve.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinační virus se může šířit na nevakcinovaná zvířata.
Infekce nevakcinovaných zvířat vakcinačním
virem nevyvolává příznaky onemocnění. Kromě toho pokus reverze
virulence provedený
v laboratorních podmínkách ukazuje, že vakcinační virus
nenabývá patogenního charakteru po 10
pasážích na kuřatech. Proto se šíření vakcinačního viru na
nevakcinovaná zvířata považuje za
bezpečné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Aplikujte obvyklé aseptické procedury.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při vakcinaci je nutné dodržet zásady bezpečnosti při práci. Z
důvodu, že virus pseudomoru drůbeže
může způsobit přechodnou konjunktivitidu u lidí, doporučuje se
používat ochranu dýchacích cest a
očí v souladu se současným evropským standardem. V případě
potřeby dalších informací kontaktujte