Augmentin Forte 50 mg/ml+12,5 mg/ml pulver til oral suspension

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

כמות:

50 mg/ml+12,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

pulver til oral suspension

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2017-01-06

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AUGMENTIN FORTE 50 MG/ML + 12,5 MG/ML, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
amoxicillin/clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller
dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Augmentin Forte
3. Sådan skal du tage Augmentin Forte
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Augmentin Forte er et antibiotikum, der virker ved at dræbe
bakterier, der forårsager infektioner. Det indeholder 2 forskellige
lægemiddelstoffer, som
hedder amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin tilhører gruppen af
lægemidler kaldet penicilliner, som nogle gange kan stoppe med at
virke (bliver
inaktive). Det andet aktive stof (clavulansyre) forhindrer dette.
Augmentin Forte anvendes af voksne og børn til behandling af
følgende sygdomme:
• Mellemørebetændelse og bihulebetændelse.
• Infektioner i luftvejene.
• Urinvejsinfektioner.
• Infektioner i hud og bløddele.
• Tandinfektioner.
• Infektioner i knogler og led.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AUGMENTIN FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE AUGMENTIN FORTE
– hvis du eller dit barn er alle

מאפייני מוצר

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AUGMENTIN FORTE, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Augmentin Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillin som amoxicillintrihydrat + clavulansyre som
kaliumclavulanat
50 mg/ml + 12,5 mg/ml
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam
(E951) og maltodextrin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Augmentin Forte er indiceret til behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn (se
pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Akut otitis media

Aktutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med spredende
cellulitis

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
_dk_hum_53424_spc.doc_
_Side 1 af 16_
_dk_hum_53424_spc.doc_
_Side 2 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Augmentin Forte til behandling af den pågældende
infektion bør der tages
højde for følgende:

Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og infektionsfokus

Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Augmentin Forte (fx
formuleringer, som
indeholder større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold
mellem amoxicillin og
clavulansyre) bør overvejes om nødvendigt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Augmentin Forteformulering
en samlet
døgndosis på 1500 mg amoxicillin/37