Atorvastatin Actavis 80 mg Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATIN CALCIUM

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATIN CALCIUM

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2012-10-18

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN ACTAVIS 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Actavis beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Actavis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
Actavis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN ACTAVIS BEACHTEN?
ATORVASTATIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6
genannt

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Actavis 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Actavis 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Actavis 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Actavis 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin
als Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
10 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 4,9 x 9,1 mm große Filmtabletten mit
Markierung „10“ auf der einen
und „A“ auf der anderen Seite.
20 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 6,2 x 11,5 mm große Filmtabletten
mit Markierung „20“ auf der einen
und „A“ auf der anderen Seite.
40 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 7,8 x 14,5 mm große Filmtabletten
mit Markierung „40“ auf der einen
und „A“ auf der anderen Seite.
80 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 10 x 19 mm große Filmtablette mit
Markierung “80” auf der einen und
“A” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Atorvastatin Actavis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-,
LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab zehn Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich
familiärer Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ IIa und IIb
nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Atorvastatin Actavis ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
_Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen_
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erw