Atorvastatin 1A Farma 20 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

atorvastatinkalciumtrihydrat

זמין מ:

1A Farma A/S

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

atorvastatin calcium trihydrate

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

atorvastatinkalciumtrihydrat 21,7 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 98 tabletter; Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2017-02-22

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN 1A FARMA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN 1A FARMA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN 1A FARMA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN 1A FARMA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare, frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atorvastatin 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atorvastatin 1A Farma
3.
Hur du använder Atorvastatin 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin 1A Farma tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner
och som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin 1A Farma används vid behandling av förhöjda
blodfetter, s.k. kolesterol och triglycerider,
när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig.
Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom
kan Atorvastatin 1A Farma också användas för att minska denna risk,
även om dina kolesterolnivåer är
normala.
Under behandlingen med Atorvastatin 1A Farma ska du fortsätta med
kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin 1A Farma kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågo

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin 1A Farma 10 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin 1A Farma 20 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin 1A Farma 40 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin 1A Farma 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 48.23 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 96,45 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 192,9 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 385,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”10”
på den andra sidan.
Diameter 7 mm ± 0,2 mm
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”20”
på den andra sidan.
Diameter 9 mm ± 0,2 mm
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”40”
på den andra sidan.
Diameter 11,0 mm ± 0,3 mm
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”80”
på den andra sidan.
Diameter 13,0 mm ± 0,3 mm
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin 1A Farma är indicerat som tillägg till diet för
sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdoma