Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

CICLOSPORIN

זמין מ:

Elanco GmbH

קוד ATC:

QL04AD01

INN (שם בינלאומי):

cyclosporine

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2011-08-31

עלון מידע

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Ciclosporin
100,00 mg
Sonstige Bestandteile:
α-Tocopherol (E-307)
1,05 mg
Ethanol (E-1510)
94,70 mg
Propylenglykol (E-1520) 94,70 mg
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Katze
Hund (Gewicht über 2 kg)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
Behandlung der chronischen atopischen Dermatitis bei Hunden.
Allergische Dermatitis und atopische Dermatitis sind häufige
Hauterkrankungen bei Katzen und
Hunden. Sie werden durch Allergene wie Hausstaubmilben oder Pollen
verursacht, die eine
überschießende Immunreaktion auslösen. Die Erkrankungen verlaufen
chronisch und wiederkehrend.
Ciclosporin wirkt selektiv auf die Immunzellen, die an der
allergischen Reaktion beteiligt sind.
Ciclosporin verringert Entzündung und Juckreiz, die mit einer
allergischen Dermatitis einhergehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.
2
Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher an malignen
Erkrankungen litten oder bei
fortschreitenden malignen Erkrankungen.
Während der Behandlung sowie innerhalb eines zweiwöchigen Intervalls
vor und nach der
Behandlung darf das Tier nicht mit einem Lebendimpfstoff geimpft
werden.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate sind oder weniger
als 2 kg wiegen.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Klinische Symptome der atopischen und allergischen Dermatitis wie
Juckreiz und Entzündung der
Haut sind nicht spezifisch für diese Erkrankung. Andere Ursachen
einer Dermatitis wie ein Befall mit
Ektoparasiten oder Nahrungsmittelallergien sollten nach Möglichkeit
von Ihrem Tierarzt geprüft und
ausgeschlossen werden. Es entspricht der guten Praxis, ein

מאפייני מוצר

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ciclosporin
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
all-rac-alpha-Tocopherol (E-307)
1,05 mg
Ethanol, wasserfrei (E-1510)
94,70 mg
Propylenglykol (E-1520)
94,70 mg
Maiskeimöl (Mono-, Di-, Triglyceride)
Macrogolglycerolhydroxystearat
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
Hund (Gewicht über 2 kg)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
Behandlung der chronischen atopischen Dermatitis bei Hunden.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher an malignen
Erkrankungen litten oder bei
fortschreitenden malignen Erkrankungen.
Während der Behandlung sowie innerhalb eines zweiwöchigen Intervalls
vor und nach der
Behandlung darf das Tier nicht mit einem Lebendimpfstoff geimpft
werden (siehe auch Abschnitte 3.5
„Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 3.8
„Wechselwirkung mit anderen
Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“).
Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate sind oder weniger
als 2 kg wiegen.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei mittelgradigem bis schwerwiegendem Pruritus sollten bei Beginn der
Behandlung mit Ciclosporin
zusätzliche therapeutische Optionen überdacht werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung be