מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CINNARIZIN, Dimenhydrinat
Hennig Arzneimittel AG
N07CA52
CINNARIZIN, Dimenhydrinat
20+40 mg
tabletter
Ikke markedsført
2008-04-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTER cinnarizin/dimenhydrinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Arlevert 3. Sådan skal De tage Arlevert 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Arlevert indeholder to aktive indholdsstoffer. Det ene er cinnarizin, og det andet er dimenhydrinat. De to indholdsstoffer tilhører forskellige grupper af lægemidler. Cinnarizin er en del af en gruppe, der kaldes for calciumantagonister. Dimenhydrinat tilhører en gruppe, der kaldes for antihistaminer. Begge indholdsstoffer fungerer ved at reducere symptomerne på vertigo (en følelse af svimmelhed eller ’snurren’) og kvalme. Disse to indholdsstoffer er mere effektive, når de bruges sammen, end når de bruges hver for sig. Arlevert bruges til behandling af forskellige former for vertigo hos voksne. Der kan være flere forskellige årsager til vertigo. Ved at tage Arlevert kan De fortsætte med de dagligdags aktiviteter, som er vanskelige at udføre, når De har vertigo. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ARLEVERT TAG IKKE ARLEVERT • hvis De er under 18 år • hvis De er allergisk over for cinnarizin, dimenhydrinat eller diphenhydramin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arlevert (angivet i punkt 6) • hvis De er allergisk over for andre anti קרא את המסמך השלם
24. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ARLEVERT TABLETTER 20/40 MG 0. D.SP.NR. 24887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arlevert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg cinnarizin og 40 mg dimenhydrinat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Runde, bikonvekse, hvide til lysegule tabletter med ’A’ påtrykt på den ene side og med en diameter på 8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af symptomer på vertigo af forskellige oprindelser. Arlevert er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_ 1 tablet tre gange daglig. _Ældre:_ Samme dosering som for voksne. _Nedsat nyrefunktion_ Arlevert bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion. Arlevert bør ikke anvendes til patienter med en kreatininclearance på < 25 ml/min (svær nedsat nyrefunktion). _dk_hum_40506_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Nedsat leverfunktion_ Ingen undersøgelser af patienter med svækket leverfunktion er tilgængelige. Arlevert bør ikke anvendes til patienter med svær nedsat leverfunktion. _Pædiatrisk population_ Arleverts sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Behandlingens varighed bør generelt ikke overstige 4 uger. Lægen bestemmer, om længerevarende behandling er påkrævet. Administration Arlevert tabletter skal synkes hele sammen med væske efter et måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer, diphenhydramin eller andre antihistaminer med lignende struktur eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Diphenhydramin udskilles fuldstændigt via nyrerne, og patienter med svær nedsat nyrefunktion blev udelukket fra det kliniske udviklingsprogram. Arlevert bør ikke anvendes til patienter med en kreatininclearance på ≤ 25 ml/min (svær nedsat nyrefunktion). Da begge aktive stoffer i Arlevert i stor udstrækning metaboliseres af hepatiske cytochrom P450-enzymer, stiger plasmak קרא את המסמך השלם