Aristos P 80 mg Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

Fatro, S.p.A.

קוד ATC:

QJ01MA

INN (שם בינלאומי):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

טופס פרצבטיות:

Tableta

קבוצה תרפויטית:

psi

איזור תרפויטי:

Fluorochinolony

leaflet_short:

Kódy balení: 9907831 - 1 x 10 tableta - blistr; 9906711 - 10 x 1 tableta - blistr

תאריך אישור:

2018-10-08

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
ARISTOS P 80 MG TABLETA PRO PSY
_Marbofloxacinum_
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A., Via Emilia
285, 40064 Ozzano Emilia
(Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARISTOS P 80 mg tableta pro psy
_Marbofloxacinum_
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 80 mg
Plochá čtverhranná béžová tableta s křížovou dělící
rýhou. Tabletu lze dělit na čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Infekce způsobené bakteriemi citlivými k marbofloxacinu:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folikulitida, furunkulóza, celulitida)
- infekční onemocnění močových cest způsobené _Escherichia
coli_ a _Proteus mirabilis_,
včetně infekcí spojených s prostatitidou nebo epididymitidou
- infekční onemocnění dýchacích cest.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepoužívat u psů s CNS disfunkcí.
Nepoužívat u infekcí vyvolaných anaeroby, kvasinkami či
plísněmi.
Nepoužívat během březosti a laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako
zvracení, průjem, žíznivost,
přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou a
nevyžadují zastavení léčby.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARISTOS P 80 mg tableta pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Plochá čtyřhranná béžová tableta s křížovou dělící
rýhou. Tabletu lze dělit na čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce způsobené bakteriemi citlivými k marbofloxacinu:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folikulitida, furunkulóza, celulitida)
- infekční onemocnění močových cest způsobené _Escherichia
coli_, a _Proteus mirabilis,_
včetně infekcí spojených s prostatitidou nebo epididymitidou
- infekční onemocnění dýchacích cest.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsíců dle velikosti
plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepoužívat u psů s dysfunkcí CNS.
Nepoužívat u infekcí vyvolaných anaeroby, kvasinkami či
plísněmi.
Nepoužívat během březosti a laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U fluorochinolonů bylo prokázáno, že způsobují eroze kloubní
chrupavky u juvenilních psů,
a proto je třeba věnovat pozornost přesnému dávkování, zejména
u mladých zvířat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na