Apelka Vet. 5 mg/ml oral opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

THIAMAZOL

זמין מ:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

קוד ATC:

QH03BB02

INN (שם בינלאומי):

thiamazole

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

oral opløsning

תאריך אישור:

2016-03-05

מאפייני מוצר

3. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APELKA VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29634
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Apelka Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Thiamazol
5 mg
HJÆLPESTOF:
Natriumbenzoat (E211)
1,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
En offwhite til lysegul uigennemsigtig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til stabilisering af hyperthyreoidisme hos katte inden kirurgisk
thyreoidektomi.
Til langtidsbehandling af hyperthyreoidisme hos katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til katte, der lider af systemisk sygdom, såsom
primær leversygdom
eller diabetes mellitus.
Bør ikke anvendes til katte, der udviser tegn på autoimmun sygdom.
_55433_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til dyr med sygdom i de hvide blodlegemer, såsom
neutropeni og
lymfopeni.
Bør ikke anvendes til dyr med sygdom i thrombocytter samt
koagulopatier (herunder især
thrombocytopeni).
Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte. Se pkt. 4.7.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det samme fodrings- og doseringsskema skal bruges dagligt for at
forbedre stabiliseringen
af den hyperthyreoide patient.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ved behov for mere end 10 mg om dagen skal dyret monitoreres særligt
omhyggeligt.
Ved anvendelse af produktet til katte med nyredysfunktion skal
dyrlægen foretage en nøje
vurdering af forholdet imellem risici og fordele ved behandlingen. På
grund af den effekt,
thiamazol kan have på den glomerulære filtrationsrate (nedsættelse
af raten), skal
behandlingens indvirkning på nyrefunktionen monitoreres nøje, da der
kan opstå
forværring af en tilgrundliggende tilstand.
De hæmatologiske parametre skal monitoreres på grund af risikoen for
leukopeni eller
hæmolytisk anæmi.