×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Anagrelide хидрохлорид
Mylan Pharmaceuticals Limited
L01XX35
anagrelide
ÐнтинеоплаÑтични ÑредÑтва
ТромбоцитемиÑ, ÑъщеÑтвено
Anagrelide е показан за понижаване на повишени нива на тромбоцитите при значително thrombocythaemia на риÑка (ет) пациенти, които имат непоноÑимоÑÑ‚ към текущата Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ които да вдигна нивото на тромбоцитите не е намален до приемливо ниво ги Ñегашната терапиÑ. An at-risk patientAn at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10â¹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.
Revision: 8
упълномощен
2018-02-15
24 Б. ЛИСТОВКР25 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРÐÐÐГРЕЛИД VIATRIS 0,5 MG ТВЪРДИ КÐПСУЛИ анагрелид (аnagrelide) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКРПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКÐ: 1. Какво предÑтавлÑва Ðнагрелид Viatris и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Ðнагрелид Viatris 3. Как да приемате Ðнагрелид Viatris 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Ðнагрелид Viatris 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРÐÐÐГРЕЛИД VIATRIS И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРÐнагрелид Viatris Ñъдържа активното вещеÑтво анагрелид. Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Ðнагрелид Viatris 0,5 mg твърди капÑули Ðнагрелид Viatris 1 mg твърди капÑули 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ðнагрелид Viatris 0,5 mg твърди капÑули Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñъдържа анагрелидов хидрохлорид монохидрат, ÑъответÑтващ на 0,5 mg анагрелид (anagrelide). _Помощни вещеÑтва Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие _ Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñъдържа приблизително 59,5 mg лактоза. Ðнагрелид Viatris 1 mg твърди капÑули Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñъдържа анагрелид хидрохлорид монохидрат, ÑъответÑтващ на 1 mg анагрелид (anagrelide). _Помощни вещеÑтва Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие _ Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñъдържа приблизително 119 mg лактоза. За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРТвърда капÑула (капÑула) Ðнагрелид Viatris 0,5 mg твърди капÑули КапÑула, размер 4 (приблизително 14,3 x 5,3 mm) Ñ Ð½ÐµÐ¿Ñ€Ð¾Ð·Ñ€Ð°Ñ‡Ð½Ð¾ бÑло Ñ‚Ñло и капачe. КапÑулата е пълна Ñ Ð±Ñл до почти бÑл прах. Ðнагрелид Viatris 1 mg твърди капÑули КапÑула, размер 4 (приблизително 14,3 x 5,3 mm) ÑÑŠÑ Ñиво Ñ‚Ñло и капачe. КапÑулата е пълна Ñ Ð±Ñл до почти бÑл прах. 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ Ðнагрелид е показан за намалÑване на повишен ×§×¨× ×ת המסמך השל×