AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 12

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

J01CR02.

INN (שם בינלאומי):

amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 12

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Poudre

הרכב:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre de 10,5 g avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Association de pénicillines

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.

leaflet_short:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2002-05-21

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS,
poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1)
Amoxicilline/Clavulanate de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre à
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg
par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE
SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment utiliser AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5
mg par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100
mg/12,5 mg par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 m

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS,
poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique............................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 mL de suspension reconstituée.
Un flacon de 10,5 g de poudre correspond à 60 mL de suspension
buvable reconstituée, soit 224 doses-
graduations (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : aspartam (E951), maltodextrine (source
de glucose), potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est indiqué pour le traitement
des infections
suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence à un constituant individuel.