מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amorolfinhydrochlorid
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
Amorolfinhydrochlorid
wirkstoffhaltiger Nagellack
Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2018-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOROLFIN DERMAPHARM 50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK Amorolfin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Fragen Sie Ihren Apotheker, falls Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. ● Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Amorolfin Dermapharm Nagellack und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorolfin Dermapharm Nagellack beachten? 3. Wie ist Amorolfin Dermapharm Nagellack anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amorolfin Dermapharm Nagellack aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOROLFIN DERMAPHARM NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Amorolfin Dermapharm Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum- Antimykotikum) zur lokalen Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel (ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix), wie oberflächlicher weißer Nagelpilz oder Nagelpilz unterhalb des Nagels, sowie weniger als 50 % der Nageloberfläche und weniger als drei Nägel beteiligt). Amorolfin Dermapharm Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein Pilzmittel zur Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine Nagelpilzinfektion hervorrufen können. Amorolfin Dermapharm Nagellack wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilz (verursacht durch Dermatophyten und Hefen) bei einem Befall d קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amorolfin Dermapharm 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspr. 50 mg Amorolfin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiger Nagellack Klare, farblose Lösung mit charakteristischem Geruch 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung von Onychomykosen (ohne Beteiligung der Matrix, wie oberflächliche weiße Onychomykose oder subunguale Onychomykose, sowie weniger als 50% der Nageloberfläche und weniger als drei Nägel beteiligt) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Nagellack sollte einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel aufgetragen werden. Behandlungsdauer: Sechs Monate (Fingernägel) und neun bis zwölf Monate (Zehennägel). Eine Überprüfung der Behandlung wird empfohlen in Abständen von ungefähr drei Monaten. _Ältere Menschen_: Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei älteren Menschen. _Kinder und Jugendliche: _ Amorolfin Dermapharm Nagellack wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit. Art der Anwendung Zur Anwendung auf den Nägeln _Gebrauchsanleitung _ Der Patient sollte Amorolfin Dermapharm Nagellack wie folgt anwenden: Achtung: Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege gesunder Nägel nicht mehr verwendet werden. 1. Vor der ersten Anwendung sollten die erkrankten Teile der Nagelflächen so gut wie möglich abgefeilt werden. Bei allen weiteren Anwendungen sollte nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachgefeilt werden. Einwegfeilen sind in der Packung enthalten. 2. Zur Reinigung der Nageloberfläche sollte einer der beigefügten Alkoholtupfer verwendet werden. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt. 3. Der wirkstoffhaltige Nagellack קרא את המסמך השלם