מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Ceva Santé Animale
QC08CA01
amlodipine besilate
1,25 mg
tyggetabletter
2015-06-18
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMODIP, TYGGETABLETTER 0. D.SP.NR. 29062 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amodip 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder AKTIVT STOF: Amlodipin 1,25 mg (svarende til 1,73 mg amlodipin besilat) HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter. Aflang form, delekærv på en side, beige til lysebrune tabletter. Tabletterne kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af systemisk hypertension hos katte. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af kardiogent shock og svær aortastenose. Må ikke anvendes i tilfælde af svær leversvigt. Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_53431_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Den primære årsag og/eller co-morbiditet i forbindelse med hypertension, f.eks. hyperthyroidisme, kronisk nyresygdom og diabetes, bør identificeres og behandles. Hos katte forekommer situationsbetinget hypertension (også kaldet kittelblodtryk) som en konsekvens af at selve blodtryksmålingen, som udføres på klinikken, hos det ellers normotensive dyr. I tilfælde af højt stressniveau hos dyret, kan måling af det systoliske blodtryk give anledning til fejldiagnosticeret hypertension. Det anbefales, at stabil hypertension bekræftes ved gentagne målinger af det systoliske blodtryk på forskellige dage, før behandlingen påbegyndes. Fortsat indgift af produktet over en længere periode bør ske i henhold til en løbende evaluering af fordele og risici, der udføres af den ordinerende dyrlæge og inkluderer rutinemæssig måling af det systoliske blodtryk under behandlingen (f.eks. hver 6. til 8. uge). 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der skal udvises særlig forsigtighed ved patienter med leversygdomme, da amlodipin omsættes hurtigt i leveren קרא את המסמך השלם