מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dermatophagoides pteronyssinus
Orifarm A/S
V01AA03
Dermatophagoides pteronyssinus
Behandlingssæt
injektionsvæske, suspension
16. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALUTARD SQ 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C. (ALUTARD SQ) INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING HUSSTØVMIDEALLERGEN (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6057 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alutard SQ 503 Dermatophagoides pteronyssinus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Renset og standardiseret allergenekstrakt. Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Tabel 1: Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml: Hætteglas / Farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion (Orifarm) _55709_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alutard SQ anvendes til behandling af specifik IgE-medieret allergi over for Dermatopha- goides pteronyssinus (husstøvmider). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Indgivelsesmåde Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm. For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden injektionen. Denne procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks. således at 1 ml injiceres over 1 minut. Forudsat at opbevaringsbetingelserne er blevet fulgt, kan fuld dosis gives ved overgang til ny pakning. PATIENTEN SKAL VÆRE UNDER OBSERVATION I MINDST 30 MINUTTER EFTER INJEKTIONEN. Behandling Behandlingen udføres i to faser: O קרא את המסמך השלם