ALLERGO-MOMELIND 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

זמין מ:

Doppelherz Pharma GmbH (8176885)

כמות:

50 Mikrogramm/Sprühstoß

טופס פרצבטיות:

Nasenspray, Suspension

הרכב:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

nasale Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2020-12-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGO-MOMELIND 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALLERGO-MOMELIND und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALLERGO-MOMELIND beachten?
3.
Wie ist ALLERGO-MOMELIND anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALLERGO-MOMELIND aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGO-MOMELIND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Mometasonfuroat DoppelherzPharma?
ALLERGO-MOMELIND enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe
der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann
dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase),
Niesen, Jucken und
eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
Wofür wird ALLERGO-MOMELIND Nasenspray angewendet?
_ _
ALLERGO-MOMELIND wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung
der
Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), nach
der Erstdiagnose
eines Heuschnupfens (
_saisonale allergische Rhinitis_
) durch einen Arzt, angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
alle

מאפייני מוצר

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLERGO-MOMELIND 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgegebene Dosis enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
als
Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg/g Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ALLERGO-MOMELIND ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur symptomatischen
Behandlung
der saisonalen allergischen Rhinitis, nach der Erstdiagnose einer
saisonalen allergischen Rhinitis
durch einen Arzt, bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit
ALLERGO-MOMELIND Nasenspray
werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-haltige
Suspension abgegeben, die
Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O, entsprechend 50 Mikrogramm Mometasonfuroat, enthält.
Dosierung
2
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in
jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome
unter Kontrolle
gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis
100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
ALLERGO-MOMELIND Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung
innerhalb von 12
Stunden nach der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler
allergischer Rhinitis. Es kann
jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen von ALLERGO-MOMELIND
Nasenspray nicht
innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht wird.
Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um
den vollen therapeutischen
Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit ALLERGO-MOMELIND kann bei Patienten mit mäßigen
bis