ALK-Diluent Spädningsvätska för parenteral användning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

זמין מ:

ALK-Abelló A/S

קוד ATC:

V07AB

טופס פרצבטיות:

Spädningsvätska för parenteral användning

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

spädningsvätskor och spolvätskor

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 5 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1990-11-02

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AQUAGEN SQ BIGIFT
Bigift
AQUAGEN SQ GETINGGIFT
Getinggift
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
100 000 SQ-E/ML
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aquagen SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ
3.
Hur du använder Aquagen SQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aquagen SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aquagen
SQ innehåller allergen (det ämne som orsakar den allergiska
reaktionen) från bi- och/eller
getinggift. Aquagen SQ kan användas som förebyggande behandling för
allergi mot bi- och/eller
getingstick.
Behandlingen ges till patienter som får allvarliga allergiska
reaktioner vid bi- och/eller getingstick.
Syftet med behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken
till allergin. Det görs genom att
gradvis öka immunförsvarets tolerans mot bi- och/eller getinggift.
Hudtest (intrakutantest):
Aquagen SQ kan användas vid hudtest för att undersöka om du är
allergisk mot bi- och/eller getinggift
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AQUAGEN SQ
ANVÄND INTE AQUAGEN SQ
Behandling:
-
om du är allergisk mot något av övriga innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har en sjukdom som påverkar ditt immunsystem
-
om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt
en försämring av dina

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aquagen SQ Bigift, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till
injektionsvätska, lösning
Aquagen SQ Getinggift, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till
injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat
allergenextrakt. Den biologiska aktiviteten är
relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten
SQ-E/ml.
Aquagen SQ Bigift: Apis mellifera.
Aquagen SQ Getinggift: Vespula spp.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Efter beredning erhålls en klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar.
Intrakutantest med insektsgift är enbart indicerat vid speciella
fall.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre
koncentrationer, avsedda för
uppdosering eller intrakutantester, erhålls genom spädning.
Anvisningar om beredning och spädning av
läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Diagnostik
Diagnostik utförs genom intrakutantest.
_Intrakutantest_
Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02-0,05
ml av en koncentration på 1-10 SQ-
E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer mellan
1-100 SQ-E/ml.
Som positiv kontroll används histamindihydroklorid 0,1 mg/ml.
ALK-Diluent används som negativ
kontroll.
Behandling
Behandling med Aquagen SQ ska utföras under övervakning av läkare
med erfarenhet av specifik
immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i minst 30
minuter.
Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas.
Målet är att öka dosen stegvis tills
högsta tolererbara slutdos är nådd. Den högsta rekommenderade
underhållsdosen är 1 ml av 100 000 SQ-
E/ml. Doseringen av Aquagen SQ skall alltid b