מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Orion Corporation
G04CA01
alfuzosin
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFUZOSIN ORION 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER alfuzosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alfuzosin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Orion 3. Sådan skal du tage Alfuzosin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfuzosin Orion tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-1-blokkere. Alfuzosin Orion anvendes til at behandle moderate til alvorlige symptomer ved en godartet forstørrelse af blærehalskirtel (benign prostatayperplasi). Dette er en tilstand hvor blærehalskirtlen forstørres (hyperplasi), men væksten har intet at gøre med en kræftsygdom (den er godartet). Den er mere almindelig hos ældre mænd. Blærehalskirtlen sidder under blæren og omslutter urinrøret (det rør som transporterer din urin ud af kroppen). Med fremskreden alder kan blærehalskirtlen vokse og trykke på urinrøret, der derved forsnævres. Dette kan medføre vandladningsproblemer såsom hyppige vandladninger og problemer med at lade vandet. Alfuzosin virker ved at afslappe musklerne i blærehalskirtlen. Dette minsker forsnævring af urinrøret og gør det lettere at lade vandet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i de קרא את המסמך השלם
9. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFUZOSIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30012 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfuzosin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 58 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med ”X” på den ene side og ”31’” på anden side. Tablettens diameter er 6,1 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Den første dosis skal tages lige inden sengetid. Dosering _Voksne_ Den sædvanlige dosis er 1 tablet tre gange daglig. Dosis kan øges til højst 1 tablet fire ganger daglig (10 mg) afhængigt af det kliniske respons. _Ældre og patienter i behandling for hypertension _ _Alfuzosin Orion, filmovertrukne tabletter 2,5 mg_ _Side 1 af 8_ Som rutinemæssig forholdsregel, skal den initiale dosis være 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen, når alfuzosin ordineres til ældre patienter (i alderen over 65 år) og til patienter i behandling for hypertension. _Nyreinsufficiens_ Hos patienter med nyreinsufficiens anbefales det, som en forholdsregel, at startdosis er 1 tablet med 2,5 mg to gange daglig, som tilpasses efter klinisk respons. _Leverinsufficiens _ Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens anbefales det at behandlingen startes med en enkeltdosis på 2,5 mg daglig, der øges til 2,5 mg to gange daglig, som tilpasses efter klinisk respons. Alvorlig leverinsufficiens, se pkt. 4.3. _Pædiatrisk population_ Alfuzosins virkning er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Derfor er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller fl קרא את המסמך השלם