מדינה: האיחוד האירופי
שפה: שוודית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives för systemiskt bruk, antibakteriella medel för systemiskt bruk, Makrolider
PigsTreatment och methaphylaxis av svin enzootisk pneumoni, Behandling av svin proliferative enteropathy (ileit);Behandling och methaphylaxis av svin rödsot. ChickensTreatment och methaphylaxis av respiratoriska sjukdomar som är förknippade med Mykoplasma gallisepticum i höns. PheasantsTreatment av respiratoriska sjukdomar som är förknippade med Mykoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment av respiratoriska sjukdomar som är förknippade med tylvalosin känsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale i kalkoner.
Revision: 33
auktoriserad
2004-09-09
52 B. BIPACKSEDEL 53 BIPACKSEDEL: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIX TILL MEDICINFODER FÖR SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Aivlosin 42,5 mg/g premix till medicinfoder för svin. Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 42,5 mg/g Beigefärgat kornigt pulver. BÄRARE: Hydratiserat magnesiumsilikat, vetemjöl 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) • Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av känsliga stammar av _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Vid den rekommenderade dosen reduceras lunglesioner och viktminskning men infektion med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineras inte. • Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av _Lawsonia intracellularis_ i besättning där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, postmortem-fynd och resultat från diagnostiska tester. • Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av _Brachyspira hyodysenteriae _ i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga 54 6. BIVERKNINGAR Inga kända Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Svin 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i foder. Får endast tillsättas i torrfoder. För behandling och metafylax av enzootisk penumoni hos svin Doseringen är 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvikt pe קרא את המסמך השלם
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Aivlosin 42,5 mg/g premix till medicinfoder för svin. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS: Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 42,5 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Premix till medicinfoder. Beige granulärt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE • Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av känsliga stammar av _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Vid den rekommenderade dosen reduceras lunglesioner och viktminskning men infektion med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineras inte. • Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av _Lawsonia intracellularis_ i besättning där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, post mortem-fynd och resultat från diagnostiska tester. • Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av _Brachyspira hyodysenteriae _ i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av föda eller vatten ska först behandlas med en lämplig produkt i injektionsform. I allmänhet har stammar av _B. hyodysenteriae_ högre MIC-värden (minsta hämmande koncentration) vid förekomst av resistens mot andra makrolider, såsom tylosin. Den kliniska relevansen av denna reducerade mottaglighet är inte helt klarlagd. Korsresistens mellan tylvalosin och andra makrolider kan inte uteslutas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur God skötsel- och hygienpraxis ska införas för att minska risken för återinfektion. Det är god klinisk praxis att basera behandlingen på känslighetstestning av bakterierna som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt bör terapin baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk 3 information om känslighet קרא את המסמך השלם