AIRES

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ACETILCISTEÍNA

זמין מ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

קוד ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (שם בינלאומי):

ACETYLCYSTEINE

איזור תרפויטי:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

leaflet_short:

40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1004314370011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 CP MED - 1004314370021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1004314370038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED - 1004314370046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1004314370054 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 CP MED - 1004314370062 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1004314370070 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED - 1004314370089 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2022-06-06

עלון מידע

Bula_paciente_Aires_(acetilcisteína)_xpe Página 1
AIRES
(ACETILCISTEÍNA)
Bula para paciente
Xarope
20 mg/mL
Bula_paciente_Aires_(acetilcisteína)_xpe Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AIRES
(ACETILCISTEÍNA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Xarope de 20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope pediátrico (20mg/mL) contém:
acetilcisteína
......................................................................................................................................................
20mg
excipientes* q.s.p
................................................................................................................................................1
mL
Excipientes: carmelose, edetato dissódico, benzoato de sódio,
sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol, glicerol, hidróxido de sódio, essência de
framboesa líquida hidrossolúvel, álcool etílico e
água purificada.
Conteúdo de sorbitol e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ML DO XAROPE:
PEDIÁTRICO
(Crianças acima de 2 anos)
Xarope 20mg/mL
Sorbitol
Sacarina sódica
194,33mg
4,00mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aires (acetilcisteína) é um medicamento expectorante indicado quando
se tem dificuldade para expectorar e há muita
secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite
crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico
e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada
pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia
(inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias
pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose
(doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por
fibrose cística). Também é indicado para
intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aires (acetilciste�

מאפייני מוצר

Bula_profissional_Aires_(acetilcisteína)_xpe Página 1
AIRES
(ACETILCISTEÍNA)
Bula para profissional da saúde
Xarope
20 mg/mL
Bula_profissional_Aires_(acetilcisteína)_xpe Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AIRES
(ACETILCISTEÍNA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Xarope de 20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope pediátrico (20mg/mL) contém:
acetilcisteína
......................................................................................................................................................
20mg
excipientes* q.s.p
................................................................................................................................................1
mL
Excipientes: carmelose, edetato dissódico, benzoato de sódio,
sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol, glicerol, hidróxido de sódio, essência de
framboesa líquida hidrossolúvel, álcool etílico e
água purificada.
Conteúdo de sorbitol e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ML DO XAROPE:
PEDIÁTRICO
(Crianças acima de 2
anos)
Xarope 20mg/mL
Sorbitol
Sacarina sódica
194,33mg
4,00mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÃO
Aires (acetilcisteína) é indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais
como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença
pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda,
pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e fibrose
cística/mucoviscidose. Também é indicado como antídoto na
intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a eficácia de
acetilcisteína 200 mg 3x/dia via oral formulação granulada por 10
dias no tratamento de 215 pacientes com bronquite