Agnucaston forte Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

AGNI CASTI FRUCTUS (AUSZUG)

זמין מ:

Bionorica SE

קוד ATC:

G02CX

INN (שם בינלאומי):

AGNI CASTI FRUCTUS (EXTRACT)

סוג מרשם:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2021-07-20

עלון מידע

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Agnucaston® forte Filmtabletten
Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Agnucaston forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnucaston forte beachten?
3.
Wie ist Agnucaston forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnucaston forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Agnucaston forte und wofür wird es angewendet?
Agnucaston forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des
prämenstruellen Syndroms
(monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Einsetzen der Regelblutung)
bei erwachsenen Frauen ab
18 Jahren.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnucaston forte beachten?
Agnucaston forte darf nicht eingenommen werden:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (Agnus castus
fructus) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Agnucaston forte einnehmen
-
wenn bei Ihnen ein östrogen-sensitiver Tumor vorliegt bzw. in der
Vergangenheit aufgetreten ist.
-
wenn Sie ei

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnucaston forte Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus
Mönchspfefferfrüchten (
_Vitex agnus-castus _
L., fructus) (7 - 11 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (v/v).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat:
50,00 mg
Vollständig Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis hellgraue, runde, bikonvexe Filmtablette mit matter
Oberfläche.
Die Tablette hat einen Durchmesser von 9,0 – 9,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen
Syndroms.
Agnucaston forte Filmtabletten werden bei erwachsenen Frauen ab 18
Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Weibliche Erwachsene ab 18 Jahren: 1 Filmtablette einmal täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Es besteht kein relevanter Nutzen für eine Anwendung bei Kindern vor
der Pubertät. Die Anwendung bei
Kindern vor der Pubertät und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
aufgrund fehlender adäquater Daten nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
_Besondere Populationen _
Es liegen keine Daten über Dosierungshinweise bei beeinträchtigter
Nieren- oder Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend
Flüssigkeit ein (z.B. mit einem Glas
Wasser). Kauen Sie die Tabletten nicht.
Für einen optimalen Behandlungseffekt wird die kontinuierliche
Einnahme über 3 Monate empfohlen (auch
während der Regelblutung).
Wenn die Symptome nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei
Monate weiter bestehen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patientinnen, bei denen ein östrogen-sensitiver Tumo