Acoin - Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

זמין מ:

Combustin pharmazeutische Präparate GmbH (3074269)

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

טופס פרצבטיות:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 42,66 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum; Anwendung auf der Haut

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-02-03

עלון מידע

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Acoin-Lidocainhydrochlorid
40 mg/ml Lösung mit beiliegendem Pumpsystem
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Acoin-Lidocainhydrochlorid 40
mg/ml
Lösung beachten?
3.
Wie ist Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung und wofür wird es
angewendet?
Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung ist ein Mittel zur
örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum).
Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung wird angewendet zur
Oberflächenanästhesie

vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Hals- und Nasenbereich

bei Gewebeentnahmen (Biopsien) aus Mundhöhle und Rachen

bei Spiegelungen der Luftröhre und der Lungen (Bronchoskopie)

bei Röntgenuntersuchungen der oberen Atemwege nach Injektion von
Kontrastmitteln (Bronchographie)
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Acoin-Lidocainhydrochlorid 40

מאפייני מוצר

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 mg Lidocainhydrochlorid
1 Sprühstoß (ca. 125 mg) enthält ca. 5 mg Lidocainhydrochlorid
(als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O)
Dieses Arzneimittel enthält 27 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosierung (1
Sprühstoß).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung, Spray zur Anwendung auf der Haut bzw. Schleimhaut
Nicht zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung wird angewendet zur
Oberflächenanästhesie
vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Hals- und
Nasenbereich, Biopsien aus
Mundhöhle und Rachen, Bronchoskopien und Bronchographien.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml Lösung dient zur Anwendung auf
Schleimhäuten und
gewährt eine effiziente Oberflächenanästhesie. Die Einwirkzeit ist
anwendungsabhängig und
kann von 1 bis zu 5 Minuten betragen. Die Anästhesiedauer beträgt
ungefähr 15 bis zu 30
Minuten.
Sicherheit und Wirksamkeit von Acoin-Lidocainhydrochlorid 40 mg/ml
Lösung hängen, wie bei
anderen Lokalanästhetika, von der richtigen Dosierung, der richtigen
Anwendungstechnik, von
geeigneten Vorsichtsmaßnahmen und von bereitstehenden
Notfallmaßnahmen ab.
Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der
erforderlichen Dosis sind
die ärztliche Erfahrung sowie seine Kenntnis von der körperlichen
Verfassung des Patienten
wichtig.
Die
Resorption
von
den
Schleimhäuten
variiert,
ist
jedoch
im
Bereich
der
Bronchialschleimhaut hoch. Eine Anwendung in Gebieten nur unterhalb
der Stimmbänder
kann aufgrund einer verminderten Aufnahme in das Intestinum und eines
verminderten First-
Pass-Verlustes von Lidoacin zur sehr hohen Plasmakonzentrationen
führen.
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Maximaldosen für Erwachsene mit normalem Körpergewicht