ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

acéclofénac 100 mg

זמין מ:

BIOGARAN

קוד ATC:

M01AB16

INN (שם בינלאומי):

acéclofénac 100 mg

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > acéclofénac 100 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

Anti-inflammatoires et antirhumatismaux

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AB16.ACECLOFENAC BIOGARAN contient un médicament appelé acéclofénac. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).ACECLOFENAC BIOGARAN est utilisé pour soulager la douleur et l’inflammation des patients souffrant des affections suivantes : arthrose (ostéo-arthrose). Cette affection apparaît habituellement chez les patients de plus de 50 ans et entraîne une destruction du cartilage et du tissu osseux près de l’articulation ; maladie auto-immune entraînant une inflammation chronique des articulations (polyarthrite rhumatoïde) ; arthrose localisée au niveau de la colonne vertébrale et pouvant entraîner la fusion des vertèbres (spondylarthrite ankylosante).

leaflet_short:

ACECLOFENAC 100 mg - CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2015-10-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
Dénomination du médicament
ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Acéclofénac
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AB16.
ACECLOFENAC BIOGARAN contient un médicament appelé acéclofénac. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
ACECLOFENAC BIOGARAN est utilisé pour soulager la douleur et
l’inflammation des patients
souffrant des affections suivantes :
·
arthrose (ostéo-arthrose). Cette affection apparaît habituellement
chez les patients de plus de 50 ans et
entraîne une destruction du cartilage et du tissu osseux près de
l’articulation ;
·
maladie auto-immune

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acéclofénac.........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, d’un diamètre de 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACECLOFENAC BIOGARAN est indiqué chez l’adulte pour soulager la
douleur et l’inflammation dans
l’ostéo-arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite
ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum en
utilisant la plus faible dose efficace pendant la
plus courte durée possible pour contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4).
Adultes
La posologie quotidienne recommandée est de 200 mg, à prendre en
deux doses séparées de 100 mg, soit
un comprimé le matin et un comprimé le soir.
Population pédiatrique
Aucune donnée clinique n’est disponible sur l’utilisation
d’ACECLOFENAC BIOGARAN chez l’enfant.
Par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée chez
l’enfant.
Patients âgés
Les patients âgés qui sont plus prédisposés à souffrir d’une
altération des fonctions rénale,
cardiovasculaire ou hépatique et qui reçoivent déjà d’autres
traitements médicamenteux sont exposés à un
plus grand risque d’effets indésirables. Si un AINS est jugé
nécessaire, il convient d’utiliser la plus faible
dose efficace pendant la plus courte durée possible. Au cours d’un
traitement par AINS, les patients
doivent faire l’objet d’une surveillance régulière à la
recherche d’une hémorragie digestive.
La pharmacocinétique d’ACECLOFENAC BIOGARAN n’est pas modifiée
chez les patients âgés ; i